綜合來看，全球精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)預(yù)后等細(xì)分市場發(fā)展仍處于初級階段，整體來看，行業(yè)處于成長期。
截止于2023年3月9日部分地區(qū)的醫(yī)保已經(jīng)將骨水泥納入醫(yī)保范圍。骨水泥納入醫(yī)保目錄，可以享受醫(yī)保報銷。骨水泥是一種用于骨科手術(shù)的醫(yī)療器械，主要用于治療骨折，骨質(zhì)疏松等疾病。
波科支架能報銷。波科支架是一種用于治療冠心病的醫(yī)療器械，屬于國家醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障藥品目錄》，波科支架被納入了醫(yī)保目錄內(nèi)，因此在符合條件的情況下，患者可以通過醫(yī)保報銷部分或全部費用。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品介紹 殼聚糖痔瘡洗液 點擊查看更多產(chǎn)品信息 批準(zhǔn)文號：贛械注準(zhǔn)20212140023 主要成分：以殼聚糖為主要成分，加入乳酸和純化水制成，每100m中含殼聚糖1g。
1、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
2、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
3、除此之外，第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。
4、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、單一適應(yīng)癥，一般可考慮試驗組100例、設(shè)對照組100例(1：1)，試驗組另200例不設(shè)對照，進(jìn)行無對照開放試驗。有2種以上主要適應(yīng)癥時，可考慮試驗組與對照組各200例(1：1)，試驗組別100例不設(shè)對照，進(jìn)行無對照開放試驗。
2、我們做過一個3類醫(yī)療器械的臨床驗證試驗，一般60幾例就夠了。找2家醫(yī)院就可以了。我們找的是瑞金和長海醫(yī)院。
3、）臨床的病例沒有固定數(shù)目，（以前規(guī)定過，但是現(xiàn)在沒有這個數(shù)目了）。企業(yè)根據(jù)自己臨床需要達(dá)到的預(yù)期效果，參照企業(yè)允許的差異值，改產(chǎn)品的有效率等數(shù)值，通過公式計算出病例數(shù)。
4、一般為1000-3000。IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系；改進(jìn)給藥劑量等。病例數(shù)一般在2000以上。
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