法律分析:個體戶不能生產醫(yī)療器械,但是可以經營醫(yī)療器械。
第三條從事醫(yī)療器械經營活動,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
進口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進貨查驗制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進行銷售的,構成犯罪。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。
醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)應當銷售給具有資質的經營企業(yè)或者使用單位。
受理經營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
1、法律主觀:倒賣醫(yī)療器械屬于非法經營罪。犯此罪,情節(jié)嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。
2、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經營醫(yī)療器械都需要經過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
3、法律分析:私人賣口罩犯法,因為口罩也屬于醫(yī)療器械,根據國家規(guī)定,要想經營,必須有相關資質,領取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質量也符合標準,則可能涉嫌非法經營罪。
4、個人工商戶是不允許經營醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
5、中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
6、淘寶個人賣醫(yī)療器械違法。截止至2022年12月19日,根據中華人民共和國刑法第二百二十五條非法經營罪,個人買賣醫(yī)療器械是違法的,倒賣醫(yī)療器械屬于非法經營罪。
1、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
2、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經營醫(yī)療器械都需要經過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
3、法律分析:個體戶不能生產醫(yī)療器械,但是可以經營醫(yī)療器械。
4、中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
5、銷售醫(yī)用口罩產品的主體必須是企業(yè),必須取得營業(yè)執(zhí)照,個人不能從事第二類醫(yī)療器械經營。
6、不可以。根據查詢經營許可證相關資料得知,二類和三類的證件不可以賣一類。經營一類產品是不需要辦理醫(yī)療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證。
經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個賬號,網上申報。
二)未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的;\x0d\x0a(三)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。\x0d\x0a有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證。
法律主觀:二類醫(yī)療器械網上銷售備案的辦理方式:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)