1、法律主觀:三類醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:醫(yī)用電子儀器設備;醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備;醫(yī)用磁共振設備;醫(yī)用X射線設備;手術室、急救室、診療室設備及器具等。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
1、醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證)。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)查詢?nèi)A律官網(wǎng)顯示,對有配置許可規(guī)定的醫(yī)療設備需要做到“三證”,分別為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。
3、【1】三證:三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。
1、三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備,應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
3、醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證)。
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