在中國(guó)境內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
1、二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍:口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。做貨物進(jìn)出口,要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。出口國(guó)外還需要辦理外幣賬戶。
2、執(zhí)業(yè)藥師可以在網(wǎng)上賣(mài)醫(yī)療器械的。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息,具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),可以向公眾展示處方藥信息,并進(jìn)行網(wǎng)上醫(yī)療器械售賣(mài)相關(guān)業(yè)務(wù)。
3、通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
4、醫(yī)療器械銷售確實(shí)需要審核,取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》才可以網(wǎng)上銷售。
5、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人,以下簡(jiǎn)稱持有人)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
6、可以的。不過(guò)區(qū)別于其它商品,醫(yī)療器械的銷售必須取得經(jīng)營(yíng)許可證,網(wǎng)上銷售還要取得專門(mén)的網(wǎng)絡(luò)銷售的資質(zhì)。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
2、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣(mài)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、賣(mài)醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案”和“網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)”。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
5、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
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