1、雅漾 (Avene):法國知名的護(hù)膚品牌,主要針對敏感肌膚,以溫和、舒緩著稱,產(chǎn)品包括潔面、面膜、乳液、防曬等。
1、械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。
2、械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的??梢灾苯訉懺谡f明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
3、械字號是指醫(yī)療器械備案字號。械字號產(chǎn)品是風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
1、械字號產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
2、不可以。械字號產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件(儲存設(shè)備、設(shè)施)。具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
4、與其他字號相比較,妝字號的要求會比較寬松,產(chǎn)品當(dāng)中不含有危害物質(zhì)或添加物質(zhì)不超過國家規(guī)定即可。還有其他很多字號比如械字號、消字號、特字號等等,這些字號的要求就會比較嚴(yán)格了,妝字號的話比較偏向于日常使用。
5、而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進(jìn)行備案注冊就好,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”,而前兩者的批號為“×衛(wèi)消字”和“×衛(wèi)消械字”。
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