三類醫(yī)療器械必須是法人賬號才能辦理嗎，不是法人賬號也能辦理三類醫(yī)療器械，可以通過在線服務(wù)進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要注冊法人賬號辦理。
1、（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人：無專業(yè)、學(xué)歷要求，但建議至少高中以上學(xué)歷。質(zhì)量負責(zé)人：醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、（一）企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。（二）質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。（四）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?/p>
4、(四)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員； (五)驗收、售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗學(xué)中專以上學(xué)歷；企業(yè)保管、銷售等工作人員，應(yīng)具有高中或中專以上文化程度。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機構(gòu)有最高權(quán)力機構(gòu)—股東大會、企業(yè)管理中樞—董事會、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機構(gòu)—監(jiān)事會；部門有財務(wù)部、物流部、市場部，物流部（包括倉庫、質(zhì)管），市場部（包括開發(fā)、售后）。
2、(六)擬辦企業(yè)法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人及售后服務(wù)機構(gòu)負責(zé)人的個人簡歷、身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及未兼職證明。
3、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療器械飛檢得知，組織結(jié)構(gòu)圖是把企業(yè)組織分成若干部分，并且標明各部分之間可能存在的各種關(guān)系，可以有一個副總，但不能設(shè)置多個領(lǐng)導(dǎo)者，只能有一個。
1、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機構(gòu)有最高權(quán)力機構(gòu)—股東大會、企業(yè)管理中樞—董事會、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機構(gòu)—監(jiān)事會；部門有財務(wù)部、物流部、市場部，物流部（包括倉庫、質(zhì)管），市場部（包括開發(fā)、售后）。
3、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（注：工商經(jīng)營范圍要有“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營”）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證（必要），學(xué)歷證或職稱證明復(fù)印件（二選一）。
5、（四）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件或加蓋企業(yè)公章的《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件。
6、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
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