1、法律分析：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請(qǐng)報(bào)廢：超過使用年限，主要結(jié)構(gòu)陳舊，精度低劣生產(chǎn)率低，耗能高，而且不能改造利用的。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作程序。是 □ 否 □ 6企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械不良事件檔案或表格。
第十二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》（附件1）向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
不良事件情況 第5 條至第 9 條為醫(yī)療器械不良事件情況，一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例 一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛，是人們防病治病的 重要輔助器具。
④填寫與不良反應(yīng)事件發(fā)生有關(guān)的患者病史：⑴高血壓、糖尿病、肝腎功能障礙等；⑵過敏史、懷孕史、吸煙史、飲酒史、藥物濫用史等。
首先詳細(xì)描述護(hù)士藍(lán)光眼罩不良事件的情況，使用時(shí)間、地點(diǎn)、具體事件經(jīng)過和影響信息。其次對(duì)事件進(jìn)行分析，探究護(hù)士藍(lán)光眼罩不良事件發(fā)生的原因。最后提出解決方案和預(yù)防措施。
記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
年。醫(yī)療機(jī)械如醫(yī)用X線機(jī)，檢驗(yàn)儀器，B超，彩超等是有使用年限的，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定，其中b超機(jī)的使用年限為6年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
1、法律分析：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請(qǐng)報(bào)廢：超過使用年限，主要結(jié)構(gòu)陳舊，精度低劣生產(chǎn)率低，耗能高，而且不能改造利用的。
2、醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
3、按照設(shè)備功能或性質(zhì)，劃分設(shè)備使用年限，未達(dá)到報(bào)廢年限的設(shè)備原則上不能報(bào)廢。
4、第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
5、國家對(duì)邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施給予適當(dāng)?shù)闹С帧?/p>
醫(yī)療器械會(huì)計(jì)做賬方法介紹如下：一般來說，醫(yī)療器械屬于“固定資產(chǎn)”，所以我們可以作為固定資產(chǎn)入賬。借：固定資產(chǎn)。貸：銀行存款。
綜上所述，醫(yī)療器械使用過期可能會(huì)對(duì)人體造成危害，因此要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，不要使用過期醫(yī)療器械。為了保證醫(yī)療器械的安全性和有效性，使用時(shí)應(yīng)該按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)、使用和處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的，到衛(wèi)生局重新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
但過期醫(yī)療器械的放置區(qū)域設(shè)置了警示標(biāo)志或者已被集中放置，有專人保管，有過期登記記錄，則履行了醫(yī)療器械的存儲(chǔ)、查驗(yàn)等職責(zé)，則不應(yīng)認(rèn)定使用醫(yī)療器械的行為。
如果是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)該定期管理《合格供方目錄》，將過期的和無業(yè)務(wù)往來的清理出去。如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則要識(shí)別你單位是否還有該供貨商提供的 在用的醫(yī)療器械。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
設(shè)備的壽命包括設(shè)備的經(jīng)濟(jì)壽命、折舊壽命、使用壽命、物理壽命、技術(shù)壽命。要正確地確定一臺(tái)設(shè)備的經(jīng)濟(jì)壽命有一定的難度。
）機(jī)械設(shè)備 機(jī)械設(shè)備，主要是企業(yè)后勤部門用于自身維修的機(jī)床、動(dòng)力機(jī)、工具等和備用的發(fā)電機(jī)等，以及計(jì)儀器、檢測(cè)儀器和醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備。有些附屬生產(chǎn)性企業(yè)的機(jī)械、工具設(shè)備也應(yīng)包括在內(nèi)。
只要廠家定時(shí)維修，功能正常就可以繼續(xù)使用。另外，醫(yī)院的器械科會(huì)定時(shí)校對(duì)準(zhǔn)確性的。一個(gè)儀器的使用年限與使用頻率有很大關(guān)系，使用頻繁，根本達(dá)不到設(shè)計(jì)的使用壽命就報(bào)廢了。
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