1、你好,一類(lèi)醫(yī)療器械是無(wú)源類(lèi)產(chǎn)品,一般沒(méi)有失效問(wèn)題,例如刮痧板丟了完。特殊材料可能有,你可以到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查一查。
根據(jù)查詢(xún)相關(guān)材料公開(kāi)顯示醫(yī)療器械拔罐器屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械,國(guó)家規(guī)范了醫(yī)用器械的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定第一類(lèi)醫(yī)療器械保質(zhì)期為2年。醫(yī)療器械在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上一般會(huì)標(biāo)注有效期、失效期、限用日期、使用期限等。
以下產(chǎn)品必須注明生產(chǎn)日期和安全使用期或失效日期: 食品。 食品添加劑。 食品相關(guān)產(chǎn)品。 化妝品。 保健食品。 醫(yī)療器械。 醫(yī)用材料及一次性使用醫(yī)療用品。 出口產(chǎn)品。 農(nóng)藥。 肥料。
一類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證是必須的 1應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲(chǔ)環(huán)境要求和存放時(shí)間。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國(guó)法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
法律分析:一類(lèi)醫(yī)療器械備案證有效期是五年 法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)) 第三十六條 受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
醫(yī)療器械的備案憑證,有效期都是五年,五年之后,還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng),可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期,只要提交相關(guān)的資料就可以。
1、醫(yī)療器械分一二三類(lèi),一類(lèi)需要備案證,二三類(lèi)需要注冊(cè)證。備案證是沒(méi)有有效期的,申請(qǐng)到了就可以一直使用。注冊(cè)證2014年10月1日之前申請(qǐng)的是四年有效,之后申請(qǐng)的是五年有效。具體可見(jiàn)藥監(jiān)局官網(wǎng)上的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
3、法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證》。《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為5年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
5、法律分析:二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期:有效期為五年,有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
6、只有在有效期內(nèi)使用的許可證,才可以發(fā)揮出合法的作用。醫(yī)療器械二類(lèi)備案有效期為5年。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。
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