三類醫(yī)療器械培訓資料怎么寫

1、第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。辦理第一類醫(yī)療器械備案，不 需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應進行臨床試驗。 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，應向該區(qū)的市級食藥監(jiān)督管理部門提交備案資料。

自動體外除顫儀的應用場合有哪些

此時自動體外除顫器會提示沒有除顫指征，并建議立即進行心肺復蘇）。那么自動體外除顫儀的適用患者有哪些呢？心室顫動（或心室撲動）。無脈性室性心動過速。

自動體外心臟除顫器是針對以下兩種情況：1，心室顫動（或心室撲動）2，無脈性室性心動過速 這兩種患者和無心率一樣不會有脈搏，在這兩種心律失常時，心肌雖有一定的運動但卻無法有效將血液送至全身，因此須緊急以電擊矯正。

通過“輸出能量設定”開關，選擇合適的除顫能量。根據(jù)病人情況選擇R波同步除顫或非同步除顫模式 從除顫儀取下除顫電極，在電極表面涂以導電凝膠，并注意不要讓電極膏涂到醫(yī)生手上或除顫電極手柄上。

申辦二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備什么條件,如何辦理?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質量管理機構或大專以上學歷的質量管理人員。

經(jīng)營設施、設備目錄；經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權證明。

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備哪些條件？ 申請條件： 具備質量管理機構或專職質量管理人員。

法律主觀：該類 經(jīng)營許可證 書在辦理時要滿足以下條件。 應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

藥店醫(yī)療器械培訓需要哪些方面或者資料

辦理第一類醫(yī)療器械備案，不 需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應進行臨床試驗。 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，應向該區(qū)的市級食藥監(jiān)督管理部門提交備案資料。

供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

藥店培訓的內(nèi)容：（主要針對新員工）(1)門店制度：員工崗位職責、財務管理制度、安全管理制度、交接-班制度等，要求熟知或能獨立操作；賣場熟悉度：賣場分區(qū)、貨架位置、大類商品分布，熟悉并能完整繪制門店大類商品分布圖。

申請二類醫(yī)療器械需辦理二個證照，一是《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（生產(chǎn)場地的），另一個是《二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（二類產(chǎn)品的）。

進行醫(yī)藥學知識、銷售技巧、服務能力等方面的持續(xù)培訓。如何對營業(yè)員進行有效地培訓是零售藥店為提高顧客藥學服務水平必須解決的問題。首先，培訓的內(nèi)容應體現(xiàn)“新”“老”差別。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求?

1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

3、一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證 第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

4、建立和完善產(chǎn)品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應的技術培訓和售后服務能力，或同意由第三方提供技術支持。