醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)所得稅稅負(fù)率

1、企業(yè)所得稅 按照地方財(cái)政所得部分的 50%-70% 予以財(cái)政扶持獎(jiǎng)勵(lì)。

我國醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀及面臨哪些挑戰(zhàn)

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

而對(duì)精密醫(yī)療設(shè)備有需求的醫(yī)療采購流程崩潰，另外擇期手術(shù)都在取消或推遲，與之相關(guān)的高值醫(yī)療器械市場規(guī)模短期應(yīng)聲下跌。后疫情時(shí)代，非抗疫醫(yī)療器械市場恢復(fù)迅猛。

總體來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)整體國產(chǎn)替代發(fā)展相對(duì)較弱，尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)替代程度整體相對(duì)較低，是醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代“洼地”，相關(guān)細(xì)分產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀如下： 注：滿分★★★，☆為半星。

下游需求旺盛。在國家政策的大力支持下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將會(huì)極大的推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模已超4000億美元。

近年來，我國醫(yī)療器械市場保持著穩(wěn)步增長。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為6341億元，同比增長155%。

藥監(jiān)局對(duì)二類醫(yī)療器械銷售及對(duì)個(gè)體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

可以處1 萬元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

三類醫(yī)療耗材銷售給第三方后有何法律風(fēng)險(xiǎn)

1、生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴(yán)重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別惡劣”。

2、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

3、不可以。根據(jù)查詢國家稅務(wù)總局官網(wǎng)信息顯示，開發(fā)票是要按照實(shí)際金額入帳并申報(bào)納稅的，所以不能隨意多開或者虛開。銷售方開具增值稅發(fā)票時(shí)，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)按照實(shí)際銷售情況如實(shí)開具，不得根據(jù)購買方要求填開與實(shí)際交易不符的內(nèi)容。

4、根據(jù)中國的醫(yī)療器械管理法規(guī)，三類醫(yī)療器械需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批和監(jiān)管，醫(yī)療器械公司需要擁有相應(yīng)的資質(zhì)才能銷售和批發(fā)三類醫(yī)療器械。