1、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
1、這樣子說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以辦批發(fā)兼零售。成都地區(qū)就行,但是部分地方藥監(jiān)局強(qiáng)行規(guī)定只能辦批發(fā)或者零售,這樣子是不合理的。
2、不能,批發(fā)企業(yè)賣(mài)出的醫(yī)療器械的對(duì)象也必須是有證的企業(yè),且你我雙方都沒(méi)有超經(jīng)營(yíng)范圍的品種,要給對(duì)方開(kāi)正規(guī)的發(fā)票,零售就差別大了,可以買(mǎi)給個(gè)人的。
3、三類(lèi)醫(yī)療器械是最高等級(jí)大型醫(yī)療設(shè)備、是不能在市場(chǎng)上面流通的。如果人人都可以買(mǎi)了還要大型機(jī)構(gòu)資質(zhì)醫(yī)院干什么啊。你買(mǎi)點(diǎn)一類(lèi)的急救包這些還是可以的。批發(fā)和零食你要看是什么方面的交易。
4、法律主觀:營(yíng)業(yè)執(zhí)照上銷(xiāo)售與零售的區(qū)別在于銷(xiāo)售是廣義的經(jīng)營(yíng)方式,零售是具體的經(jīng)營(yíng)方式。如果經(jīng)營(yíng)方式既有批發(fā)又有零售,那么銷(xiāo)售額=零售額+批發(fā)額;如果做零售,那么零售就等于銷(xiāo)售;如果僅做批發(fā),那么批發(fā)也就等于銷(xiāo)售。
5、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式按照銷(xiāo)售對(duì)象的不同分為批發(fā)、零售和批零兼營(yíng)。
6、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。那種東西是不會(huì)在市面上流通的。批發(fā)是指批發(fā)給其他有資質(zhì)的零售商的,零售是指有資質(zhì)的零售代理商賣(mài)給醫(yī)院等醫(yī)療單位的。個(gè)人買(mǎi)了你也用不了啊。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有三種,分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營(yíng)。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。零售是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械,你必須要自己的庫(kù)房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù),因?yàn)槿?lèi)醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過(guò)一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷(xiāo)商有銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械的資格。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式:首先,經(jīng)營(yíng)者向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。然后,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的配件的銷(xiāo)售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)公開(kāi)信息顯示,部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷(xiāo)售的,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等,而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷(xiāo)售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
不可以。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售藥品屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。所以三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不可以銷(xiāo)售藥品。三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。
從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別:一類(lèi)不需要許可證和備案就能銷(xiāo)售,只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷(xiāo)售就行了。二類(lèi)的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類(lèi)的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
總的來(lái)說(shuō),三級(jí)醫(yī)療備案資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以進(jìn)行零售的,但是應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),嚴(yán)格按照藥品管理的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng),保證藥品的質(zhì)量安全,確保藥品的使用效果。
(2)醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店:具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域,并有醒目標(biāo)識(shí)。
醫(yī)院,門(mén)診等);醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者。這樣子說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以辦批發(fā)兼零售。成都地區(qū)就行,但是部分地方藥監(jiān)局強(qiáng)行規(guī)定只能辦批發(fā)或者零售,這樣子是不合理的。
技術(shù)開(kāi)發(fā),銷(xiāo)售醫(yī)療器械(三類(lèi));其中三類(lèi)需要專(zhuān)項(xiàng)許可。
醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營(yíng)范圍一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)兼零售;預(yù)包裝食品、散裝食品批發(fā)兼零售;醫(yī)療用品、日用百貨、化妝品、化工原料及產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)、儀器儀表的銷(xiāo)售。
主要經(jīng)營(yíng)范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開(kāi)發(fā)。
你好,你應(yīng)該是新辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,需要填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的經(jīng)營(yíng)范圍。你以后會(huì)銷(xiāo)售什么器械就將那個(gè)類(lèi)別的器械的類(lèi)別寫(xiě)上去。一類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售是不需要特許的,可以直接放在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上。
注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
二類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類(lèi)醫(yī)療器械,比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備、6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件等等。
第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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