1、一般是固定在器械臺的右側(cè)靠遠端使用起來比較方便，讓塑料袋的開口向上，洗手護士可以將整個手術(shù)過程中所有廢棄物都裝入其中，待手術(shù)結(jié)束后將塑料袋封好和其他醫(yī)用垃圾一起統(tǒng)一處理。
1、xx企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。xx企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。
2、整改措施：說明將采取的整改措施，包括清理混放物品、完善藥品管理制度、加強培訓(xùn)教育等。責任追究：明確責任人、責任部門和責任時限，對混放事件進行追責，以及防止類似事件再次發(fā)生的措施。
3、通過四查十對，發(fā)現(xiàn)明顯用藥錯誤、配伍禁忌的不予調(diào)劑，原處方退回。電話通知處方醫(yī)師更改后調(diào)劑。屬于書寫規(guī)范不合格的情況，在不影響患者的用藥的情況下，調(diào)劑發(fā)藥。而后通知門診部，由處方醫(yī)師在調(diào)劑室更改。
4、省局需組織檢查組對企業(yè)對整改落實情況進行核實，并在企業(yè)整改報告上簽署意見，加蓋公章。
紙塑袋只是一種包裝材料，能用于高溫高壓滅菌、低溫滅菌。一般體積比較大的東西（如手術(shù)室用的器械包、布類包）不適合紙塑包裝。眼科器械一般比較小，因此用紙塑包裝沒問題。
第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號、產(chǎn)品注冊號。
1、紙塑袋包裝時，應(yīng)密封完整，密封寬度大于6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處大于5 cm。紙袋包裝時應(yīng)密封完整?？谇黄餍?，也稱牙科器械或齒科器械。
2、器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。（二）關(guān)于消毒供應(yīng)中心的包裝要求，主要應(yīng)注意以下幾個方面：器械與布類包分室包裝。
3、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當準確、清晰、規(guī)范。
這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認證并保證持續(xù)受控，按標準流程一次做對。
眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時放入一片試紙后密封。當試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時也混入細菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護士先進行粗洗，然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
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