1、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。
計(jì)入職工福利費(fèi)科目。職工福利費(fèi)的開支范圍：職工醫(yī)藥費(fèi)。職工的生活困難補(bǔ)助。職工及其供養(yǎng)直系親屬的死亡待遇。
體檢中心。體檢中心是專門為體檢服務(wù)而設(shè)立的部門，它通常有專門的體檢區(qū)域，設(shè)備齊全，醫(yī)護(hù)人員專業(yè)。體檢是體格檢查的簡(jiǎn)稱，也指健康檢查。
、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的在職員工必須每年至少體檢一次。
1、以我們最常接觸的入職體檢為例，入職體檢的檢查項(xiàng)目主要就是血生化的檢查，包括：血常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂分析、血糖等情況；同時(shí)也包括肝膽胰脾腎的彩超檢查；還有胸片、心電圖等方面的檢查。
2、健康證體檢項(xiàng)目 健康證主要檢查項(xiàng)目為：病毒性肝炎、痢疾、傷寒、活動(dòng)性肺結(jié)核、皮膚病、內(nèi)外科常規(guī)、X光胸透、糞便細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)（某些地區(qū)無此項(xiàng)）等。
3、您好！根據(jù)GMP第六章第56條和GSP第二章第16條、第三章第66條之規(guī)定：藥品從業(yè)人員每年至少體檢一次。體檢項(xiàng)目主要有肝功能、胸透、色盲、戴鏡視力、手癬。費(fèi)用200元左右。
4、顯示，藥品從業(yè)人員體檢項(xiàng)目包括常規(guī)內(nèi)科外科檢查，肝功能檢查，胸部透視或拍片等。藥品從業(yè)人員健康檢查是確保藥品質(zhì)量的重要手段，各藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視，積極配合。
5、法律主觀：為了保證公共健康安全，國(guó)家要求相關(guān)行業(yè)都需要經(jīng)過體檢，體檢合格的辦理健康證，只有擁有健康證，才可以從事。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料主要包括： 書面申請(qǐng)，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式三份 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉(cāng)庫(kù)。
不符合條件的不予許可。申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證：二類器械：指的是對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。
辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的要求一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2、其次有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)一年以上，懂得整個(gè)GSP質(zhì)量管理流程。最后具有良好的溝通能力和親和力、責(zé)任心強(qiáng)、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具有認(rèn)真的工作態(tài)度和高度的質(zhì)量管理意識(shí)，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、執(zhí)行能力。
1、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
2、第三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
4、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理；目前有13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)可以免干備案。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)非醫(yī)療產(chǎn)品，應(yīng)是由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照超營(yíng)業(yè)范圍經(jīng)營(yíng)或非營(yíng)利機(jī)構(gòu)開展?fàn)I利性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)予以查處。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)