法律分析:注冊(cè)證書采用兩種編號(hào)體系。注冊(cè)編號(hào)由一個(gè)漢字和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,證書編號(hào)為全國(guó)注冊(cè)證書印制流水號(hào)。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱,(×2)為注冊(cè)形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6?!?為注冊(cè)形式:許字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為如上。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
而注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
注冊(cè)號(hào)的編排方式為:×1械注(×2)字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。
第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
2、則可以經(jīng)營(yíng)注冊(cè)證號(hào)為“蘇械注準(zhǔn)20152080936”的醫(yī)療器械,反之則超出范圍經(jīng)營(yíng);如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍包含“11”,則可以經(jīng)營(yíng)注冊(cè)證號(hào)為“國(guó)械注進(jìn)20193110124”的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱,(×2)為注冊(cè)形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
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