1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)。境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
)例如二類(lèi)醫(yī)療器械血壓計(jì),在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類(lèi)的意思。二類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度,需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
一類(lèi)和二類(lèi),只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類(lèi),2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
公司在選擇經(jīng)營(yíng)三醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),可以通過(guò)查看產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)快速區(qū)分所屬類(lèi)別。如下圖:1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng):國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)。境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
首先,我們得打開(kāi)瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)”,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
械字號(hào)二類(lèi)一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。一類(lèi)和二類(lèi),只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類(lèi),2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
1、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢(xún)或企業(yè)查詢(xún)進(jìn)入 頁(yè)面分類(lèi)中有醫(yī)療器械分類(lèi)其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類(lèi)輸入信息即可查詢(xún)。
2、打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè),輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
3、根據(jù)百度律臨查詢(xún)得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開(kāi)百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
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