1、找到一家醫(yī)院,然后找到產(chǎn)品使用科室,與科室人員洽談,讓其引薦。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
2、你好朋友很巧能為你解咱們在選擇醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證的時候,不要貪圖便宜或盲目跟隨別人的選擇人大,要多貨比三家,確保選擇最適合自己的代辦公司,企快通商務代理這家公司還不錯,可以咨詢下。
3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)第十一條:申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
4、上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
5、可以通過電話聯(lián)系或者去公司辦理。電話聯(lián)系:可以通過電話咨詢相關服務、流程和費用等問題。
6、相關部門受理申請人的申請; 到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核; 準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
1、醫(yī)療器械代理的條件 應當具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預先核準通知書。
2、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
3、注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
4、除此之外,醫(yī)療器械公司注冊還需要滿足以下幾個條件:公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,需要按照國家規(guī)定的流程進行。首先,申請人需要準備好申請所需的材料,包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書等。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產(chǎn)許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
辦理備案需提交以下資料,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量,管理人員、養(yǎng)護、后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
醫(yī)療器械一類備案流程如下: 打開瀏覽器,輸入企業(yè)所在地的政務服務中心,提交預審申請,生成預受理號。 申請人需要提交紙質申請材料到窗口。
具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,升級為企業(yè),然后辦理組織機構程式碼證,然后到網(wǎng)上申報。 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
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