詳細的請查《醫(yī)療器械分類目錄》核定的第一類醫(yī)療器械產品，如果在目錄內，就是醫(yī)療器械，沒有那就不是。
Cr18Ni9Ti不銹鋼板的國家標準：GB/T4237-1992 1Cr18Ni9Ti是中國牌號奧氏體耐熱不銹鋼材質 1Cr18Ni9Ti不銹鋼（SUS321），其組織類別為奧氏體型。1Cr18Ni9Ti是中國的不銹鋼材料牌號。
所以304不銹鋼廣泛用于醫(yī)療器械和食品器皿。 前提是該材料必須符合國家標準，用于醫(yī)療器械方面的標準。
醫(yī)用不銹鋼是316。醫(yī)用不銹鋼為鐵基耐蝕合金，是最早開發(fā)的生物醫(yī)用合金之一，其特點是易加工、價格低廉，耐蝕性，屈服強度可以通過冷加工提高，避免疲勞斷裂。
同樣是采用304不銹鋼材質，該管材不僅耐腐蝕性好，而且密封性能較強，能夠實現(xiàn)準確無誤地輸送目標物質。
不銹鋼是不銹鋼中常見的一種材質，密度為93 g/cm，業(yè)內也叫做18/8不銹鋼。耐高溫800℃，具有加工性能好，韌性高的特點，廣泛使用于工業(yè)和家居裝飾行業(yè)和食品醫(yī)療行業(yè)。
醫(yī)療器械用不銹鋼管件的使用環(huán)境很特殊，醫(yī)院的消毒液對金屬產品腐蝕非常大，所以在選材上有一定的標準。
醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。
醫(yī)療器械具體指的是，單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，也包括所需要的軟件；它用于人體體表或者體內發(fā)揮作用并不是通過藥理學、免疫學或代謝的手段，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風險類。主要包括某些需要進行檢驗驗證的醫(yī)療器械，如心電圖機、X光機、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風險類。
一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械和藥品的區(qū)別通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的，這一點上和藥品是一樣的。
1、醫(yī)用級不銹鋼由于需要植入體內，所以除需要嚴格控制金屬離子的析出外，還需要更優(yōu)異的耐點蝕及耐晶間腐蝕性能及防止植入器件失效斷裂的安全性能，所以對材料成分有更加嚴格的要求。
2、不銹鋼用于醫(yī)療器械不是物理性質，是化學性質。醫(yī)用不銹鋼化學性能穩(wěn)定，耐酸堿腐蝕，機械強度高，自身不會產生污染物，能最大程度保證細菌繁殖的減少。
3、醫(yī)用家具、醫(yī)院家具、等候椅、醫(yī)用地柜等等。醫(yī)用不銹鋼由+18%鉻+10%鎳來制作，為使其更耐用更抗蝕，完全沒有金屬離子析出，這種不銹鋼稱為18-10不銹鋼。由于其耐用及完全的性質，主要用于醫(yī)療器械制造以及餐具的制造。
4、如3Cr13和4Cr13馬氏體不銹鋼以及9Cr18不銹彈簧鋼等，而且馬氏體不銹鋼是最廉價的不銹鋼，能夠滿足醫(yī)療器械的使用要求。熱處理工藝基本上都是淬火+低溫回火。
5、一般來說耐腐蝕的不銹鋼抗銹的方面也是很出色的，不銹鋼最主要還是他的穩(wěn)定性高，硬度強，還有專門用到的抗菌的不銹鋼，都可以運用在醫(yī)學領域。
6、醫(yī)用不銹鋼作為醫(yī)用金屬材料的一大類，以金屬植入材料或醫(yī)療器械形式在臨床上用量很大，雖然存在著一些問題，但也促使和推動了材料工作者對其進行優(yōu)化和改善，主要包括兩方面的工作。
1、(4)手術室設備：手術床、無影燈、骨科器械、術中C臂X光機、手外科顯微鏡等。(5)麻醉設備：麻醉機、呼吸機、監(jiān)護設備等。(6)消毒設備：高壓滅菌鍋等。(7)康復設備：牽引床、正骨床、肢體訓練設備、肌電儀器等。
2、一般主要有以下幾種：“C”型臂X線機兩臺，等離子射頻消融機、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤微創(chuàng)手術先進設備及各種理療儀等其它設備。
3、骨科手術包里面包括軟質腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術衣、包布等。除了這些通用器械耗材外，還有針對不同手術部位設計的手術單，如上肢單、下肢單、臀部手術單、關節(jié)鏡單等。
4、總體而言，骨科市場將以每年1%（CAGR）的速度增長，比整體醫(yī)療技術行業(yè)的增長率要慢。
5、骨固定器用于固定復位部骨組織.1動物用醫(yī)療服務器械骨科手術器械骨膜剝離器用于實現(xiàn)分離骨膜。1一種線切割來切割針，線材或接骨螺釘。
6、（1）檢查設備：要有CT、核磁、X光機等。（2）檢驗設備：血常規(guī)、艾滋病等生化檢測設備。（3）手術室設備：無影燈、手術床、骨科手術器械、術中C臂X光機、手術顯微鏡、麻醉機、心電血壓監(jiān)護設備等。
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