醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)就業(yè)前景很好,畢業(yè)生主要在醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療器械檢驗部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門及其它電子技術(shù)類企事業(yè)單位工作。醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)是一門本科專業(yè)。
醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
具體如下:一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
2、第二類第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
3、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)是學(xué)什么介紹如下:醫(yī)療產(chǎn)品管理主要課程:醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、體外診斷試劑管理、醫(yī)療器械注冊管理、醫(yī)療器械 臨床評價、無源醫(yī)療器械檢測與評價、有源醫(yī)療器械檢測與評價。
醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)簡介 醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)是技術(shù)與法規(guī)并重,定位于培養(yǎng)基于技術(shù)基礎(chǔ)的管理人員,醫(yī)學(xué)、工學(xué)、管理學(xué)和法學(xué)兼收并蓄的人才。
醫(yī)療產(chǎn)品管理就業(yè)前景好。醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)就業(yè)前景很好,畢業(yè)生主要在醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療器械檢驗部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門及其它電子技術(shù)類企事業(yè)單位工作。
醫(yī)療器械維護維修等實訓(xùn)。在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械維護維修企業(yè)、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)等單位進行崗位實習(xí)。
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