醫(yī)療器械用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)?

1、Cr18Ni9Ti不銹鋼板的國家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T4237-1992 1Cr18Ni9Ti是中國牌號(hào)奧氏體耐熱不銹鋼材質(zhì) 1Cr18Ni9Ti不銹鋼（SUS321），其組織類別為奧氏體型。1Cr18Ni9Ti是中國的不銹鋼材料牌號(hào)。

醫(yī)療器械如何分類?

第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機(jī)械分類主要以下幾點(diǎn)：按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類，根據(jù)是標(biāo)注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險(xiǎn)，須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。

醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國把醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。

醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

手術(shù)器械應(yīng)該如何選擇

在選擇手術(shù)器械時(shí)，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高，但是由于其強(qiáng)度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，還是應(yīng)該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術(shù)器械。

手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。

顯微手術(shù)器械在使用及存放時(shí)必須妥善保護(hù)。特別是器械頭部，應(yīng)套在塑料套管內(nèi)或包埋在海綿等軟質(zhì)墊內(nèi)存放，避免撞擊損壞。(三)顯微外科縫合針線 顯微外科的縫合針線為縫線一端連針的無損傷縫針。

如果是常規(guī)簡單手術(shù)，國產(chǎn)的就夠了?，F(xiàn)在的國產(chǎn)器械，可能比以前的國產(chǎn)要強(qiáng)不少，但還沒到完全可以和國外產(chǎn)品抗衡的地步。有時(shí)候，某個(gè)關(guān)節(jié)的一個(gè)小小的彎曲，都會(huì)讓術(shù)者產(chǎn)生這個(gè)器械好用還是不好用的想法。

有關(guān)部門對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備安全的把控也是越來越嚴(yán)格。針對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)GB9704-1999被GB9704-2009代替。我們聯(lián)合高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)廠家凱卓科技共同做個(gè)測驗(yàn)。中性電極作為高頻手術(shù)設(shè)備的重要配件其安全性尤為受到重視。

怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械

醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

手術(shù)的手術(shù)器械

1、手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。

2、手術(shù)器械0彎血管鉗：又稱止血鉗，用于分離、鉗夾組織或血管止血，以及協(xié)助縫合。0直血管鉗：又稱止血鉗，用于皮下組織止血。

3、手術(shù)室器械包含：淺層鈦快速夾具，取石鉗，彎分離出來鉗，直分離出來鉗，彎剪，直剪，彈黃抓鉗，系結(jié)鉗，電鉤，電凝器，L型拉鉤，S型拉鉤，導(dǎo)光線，沖塑料吸管，活動(dòng)拉鉤，拉鉤，展開器，腹腔縫線針。