醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文1 上海懿城醫(yī)療器械有限公司[1] 國(guó)內(nèi)總部坐落于云集了海內(nèi)外眾多知名高新科技巨頭的中國(guó)金融中心——上海。生產(chǎn)基地設(shè)在中國(guó)唯一的醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心(佛山市懿城醫(yī)療器械有限公司)——廣東佛山。
風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審小組成員及其職責(zé)第二章風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審輸入風(fēng)險(xiǎn)可接受性準(zhǔn)則1)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)原則為每項(xiàng)危害所估計(jì)的嚴(yán)重度均可以4分類(lèi)號(hào)的形式記錄在風(fēng)險(xiǎn)管理表格的“嚴(yán)重度S欄內(nèi)，并分別注明有無(wú)相應(yīng)控制措施。
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告（產(chǎn)品名稱(chēng)：XXX分析儀）1概述1產(chǎn)品簡(jiǎn)介（對(duì)產(chǎn)品工作原理、組成、功能和預(yù)期用途的描述。）2醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及實(shí)施情況簡(jiǎn)述XXX分析儀于20XX年X月開(kāi)始策劃立項(xiàng)。
伴隨技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效性等方面得到大大提高，這勢(shì)必促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。
年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到55億美元，較2020年增長(zhǎng)764%。中國(guó)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量持續(xù)攀升 微創(chuàng)外科手術(shù)的應(yīng)用越來(lái)越廣，而機(jī)器人正逐漸成為微創(chuàng)外科手術(shù)的重要幫手。
據(jù)了解，2020年3月，捷邁邦美旗下的Medtech公司研發(fā)生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人ROSA One通過(guò)了NMPA審核，正式登陸中國(guó)市場(chǎng)，成為了目前國(guó)內(nèi)唯一一款獲批上市、并可同時(shí)應(yīng)用于腦外科與脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，正式開(kāi)始了其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的布局。
在2017年12月，相關(guān)政策指出我國(guó)鼓勵(lì)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等高端設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。在2021年6月，我國(guó)政策指出將積極推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。
醫(yī)用機(jī)器人將會(huì)變得更微創(chuàng)、更智能、更精細(xì)。5G通訊、3D打印、智能材料、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能、虛擬/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等新技術(shù)將不斷整合進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人的技術(shù)體系中，促進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展。智能化、個(gè)性化醫(yī)療技術(shù)成為發(fā)展趨勢(shì)。
過(guò)去一年多，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)天智航股價(jià)遭遇瀑布式下跌，目前市值較最高點(diǎn)已跌去近9成。而微創(chuàng)醫(yī)療旗下?lián)碛星荤R、骨科、泛血管等領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的子公司微創(chuàng)機(jī)器人，自2021年11月登陸港股后，股價(jià)亦在波動(dòng)中呈下跌趨勢(shì)。
在21世紀(jì)初期，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人壟斷市場(chǎng)，成為全球手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域的龍頭。2019年以來(lái)，多種醫(yī)療機(jī)器人接連問(wèn)世，全球醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)迎來(lái)新一波發(fā)展潮。
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