北京地區(qū)的上市醫(yī)療器械公司有以下幾家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司：主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械、藥品等的研發(fā)、制造和銷售，在A股市場上已經(jīng)實現(xiàn)上市。
北京世龍經(jīng)略供應(yīng)鏈管理有限公司是一家專業(yè)的、創(chuàng)新的、多元化的第三方物流企業(yè)。世龍經(jīng)略是我國最早涉足供應(yīng)鏈管理行業(yè)的本土企業(yè)之一，在國內(nèi)行業(yè)市場位于領(lǐng)先地位，具有較高的知名度與影響力。
京普朗新技術(shù)有限公司，普朗醫(yī)療是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療器械公司，員工共計數(shù)千人。
規(guī)模和發(fā)展，邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是中國最早一批成長起來的醫(yī)療器械CRO公司。公司總部在北京，在全國擁有10家分公司及辦事處。
技術(shù)咨詢、技術(shù)交流等，北京市朝陽區(qū)五里橋二街2號院5號樓3層0330，主營技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。北京世紀(jì)康業(yè)有限公司成立于1995年，是中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的專業(yè)公司。
秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司成立于1992年，是專業(yè)從事電子醫(yī)療儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技軟件企業(yè)。康泰公司位于重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的秦皇島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地125畝，建筑面積超過10萬平方米，是全國最大的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地之一。
是的。SmarterEye是一家自動駕駛雙目立體視覺感知技術(shù)研發(fā)商，公司采用了其自主研發(fā)的立體視覺算法，能夠識別包括各類車輛、行人、特殊障礙物在內(nèi)的各種任何障礙物，并且無需特殊標(biāo)定就能使用。
是的?；堇蕰r代主要從事點(diǎn)驗鈔機(jī)、印章監(jiān)控管理設(shè)備、自動支票打印機(jī)、財務(wù)裝訂機(jī)等金融自助設(shè)備和軟件產(chǎn)品的開發(fā)服務(wù)，自主研發(fā)的產(chǎn)品包括印章監(jiān)控儀、銀行支票賬號機(jī)、財務(wù)表單等。
是的。華如科技是一家軍用VR產(chǎn)品研發(fā)商，致力于軍用仿真、虛擬現(xiàn)實和數(shù)據(jù)應(yīng)用的技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)，主要產(chǎn)品有可擴(kuò)展仿真平臺、分布式支撐平臺、戰(zhàn)斗仿真平臺等，應(yīng)用于軍隊、國防、武警等行業(yè)。
1、⑶企業(yè)質(zhì)量檢驗員一名 (質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)量員、企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有與其經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)(醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué))的專業(yè)學(xué)歷，熟悉國家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))。
2、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。
4、凡想要在中華人民共和國境內(nèi)合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須申請并具備該資質(zhì)。 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營是2個概念。如果只做經(jīng)營，很簡單，有辦公點(diǎn)，有庫房，有經(jīng)營管理系統(tǒng)，如果經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，先辦理工商營業(yè)執(zhí)照，然后去所在區(qū)的藥監(jiān)局備案。
6、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。需要注意的是，國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度。
可以參考國家衛(wèi)生健康委員會、食品藥品監(jiān)督管理局或其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站，獲取最新的法規(guī)和指南；準(zhǔn)備資料：根據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)要求，準(zhǔn)備申請一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的資料。
（一）符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名；（二）相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。
一類醫(yī)療器械目前不需要許可證，目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實行備案制，向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案即可。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過相關(guān)部門的常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會公告受理情況。
一類醫(yī)療器械沒有生產(chǎn)許可證，所以無需辦理。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，需要按照國家規(guī)定的流程進(jìn)行。首先，申請人需要準(zhǔn)備好申請所需的材料，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書等。
1、法律分析：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要備案的，應(yīng)當(dāng)由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出備案申請，并提交相關(guān)的備案資料。
2、從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的應(yīng)向市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第一類醫(yī)療器械定義：第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、當(dāng)?shù)厮诘貐^(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。
4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
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