1、二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，而三類醫(yī)療器械需要進(jìn)行注冊(cè)。在進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)，需要填寫產(chǎn)品注冊(cè)或備案申請(qǐng)表，而這個(gè)表格也被稱為產(chǎn)品登記表。因此，二類和三類醫(yī)療器械需要填寫產(chǎn)品登記表。
1、參考醫(yī)療器械管理目錄里的產(chǎn)品，每個(gè)大類別中選一個(gè)管理類別最高的產(chǎn)品寫進(jìn)去。產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。6823-2 ：這樣的類別，直接寫6823的大類別。不要細(xì)分到下面的小類別。
2、三類醫(yī)療器械零售記錄表按日期產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格材料名填。三類醫(yī)療器械零售記錄表填寫要符合要求，按日期產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格材料名填，對(duì)編碼數(shù)字大小排序，寫三類醫(yī)療器械的編碼和名稱。
3、把產(chǎn)品的名稱，批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價(jià)格、滅菌批次（如有）、生產(chǎn)廠家及地址和聯(lián)系電話等如實(shí)進(jìn)行填寫，驗(yàn)收的時(shí)候會(huì)收到對(duì)方的出庫(kù)單，出庫(kù)單和驗(yàn)收單的信息一定要一致。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)