1、一類:通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如外科用手術(shù)器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、醫(yī)用耗材指的是用于診斷、治療、保健、康復(fù)的消耗性器件設(shè)備,具有一次性、頻繁性等特點(diǎn),主要包括矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等種類。
2、醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。
3、醫(yī)療器械耗材指的是在醫(yī)療保健過程中使用的各種器械和物品,用于診斷、治療、監(jiān)測和護(hù)理患者。這些耗材包括各種手術(shù)器械、注射器、針頭、導(dǎo)管、敷料、繃帶、消毒用品等。
一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
一類:通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如外科用手術(shù)器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
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