1、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
:長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號(hào)就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
二類醫(yī)療器械:二類醫(yī)療器械屬于中等風(fēng)險(xiǎn)類別,包括一些需要臨床試驗(yàn)驗(yàn)證效果和安全性的器械,如電子血壓計(jì)、人工關(guān)節(jié)等。這類器械需要申請(qǐng)并通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)審批,并獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗 取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因?yàn)槿…h(huán)鉗是頭圓、鈍滑,不易造成子宮穿孔及損傷器臟。
2、III、IV級(jí)手術(shù)室,潔凈輔助用房—可2~3間合用一個(gè)系統(tǒng); 潔凈手術(shù)室與輔助用房應(yīng)分開(kāi)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。
3、手術(shù)室器械包含:淺層鈦快速夾具,取石鉗,彎分離出來(lái)鉗,直分離出來(lái)鉗,彎剪,直剪,彈黃抓鉗,系結(jié)鉗,電鉤,電凝器,L型拉鉤,S型拉鉤,導(dǎo)光線,沖塑料吸管,活動(dòng)拉鉤,拉鉤,展開(kāi)器,腹腔縫線針。
4、第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
靜脈剝脫導(dǎo)絲主要針對(duì)的是:用于大隱靜脈手術(shù)中剝離血管。靜脈剝脫導(dǎo)絲:產(chǎn)品用于治療靜脈曲張、在靜脈曲張手術(shù)中剝脫(剝離)大隱靜脈血管。
穿靜脈的瓣膜朝向深靜脈,可將淺靜脈的血因流入深靜脈。當(dāng)深靜脈回流受阻時(shí),穿靜脈瓣膜關(guān)閉不全,深靜脈血反流入淺靜脈,可導(dǎo)致下肢淺靜脈曲張 。
患者仰臥,選好切開(kāi)部位。臨床上,多采用內(nèi)踝上方的大隱靜脈。用碘伏消毒局部皮膚;打開(kāi)靜脈切開(kāi)包,戴手套;檢查包內(nèi)器械;鋪無(wú)菌巾。
止血鉗通過(guò)夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈,不讓血流出的手術(shù)器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過(guò)是消毒過(guò)的。
這種療法術(shù)后就可以達(dá)到治愈的效果,可以讓以前血管鼓起的部分看起來(lái)很平滑,但是這種方法畢竟是一種破壞療法。這樣會(huì)增加其他血管的壓力,時(shí)間長(zhǎng)了容易造成其他血管復(fù)發(fā)性的靜脈曲張。
大隱靜脈的起始、行程和注入部位 大隱靜脈在足內(nèi)側(cè)緣起自足背靜脈弓,經(jīng)內(nèi)踝前方,沿小腿內(nèi)面,膝關(guān)節(jié)內(nèi)后方、大腿內(nèi)側(cè)面上行,至恥骨結(jié)節(jié)外下方3至4厘米處穿筋闊膜的隱靜脈裂孔,注入股靜脈。
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