1、《營業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份； 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(附辦人員復(fù)印件)一份。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許的項(xiàng)目變更可以分為許可事項(xiàng)變更與登記事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
2、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療器械公司變更地址不麻煩。第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。
到新地址所在地工商部門辦理“移送企業(yè)登記檔案通知函”，辦理時(shí)需要帶與新企業(yè)新辦理所提供的資料一樣，資料齊全當(dāng)時(shí)就可取到“移送企業(yè)登記檔案通知函”及《關(guān)于遷址變更登記的通知》。
國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要變更生產(chǎn)地址的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更。如果是進(jìn)口產(chǎn)品，國外的生產(chǎn)地址改變的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。
1、第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。
2、生產(chǎn)地址非文字性的變更 應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并且提交相關(guān)的申請(qǐng)資料中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門按照規(guī)定審核并且展開現(xiàn)場(chǎng)核查，在30個(gè)工作日內(nèi)給予變更或者不給予變更的決定。
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
4、那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到期換證連同地址變更。
5、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可（變更企業(yè)注冊(cè)地址）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：變更后營業(yè)執(zhí)照(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
第一步：申請(qǐng)人持相關(guān)材料向市政務(wù)服務(wù)中心工商局窗口提出申請(qǐng)，經(jīng)受理審查員初審?fù)ㄟ^，開具《受理通知書》或者《申請(qǐng)材料接收單》；不符合受理?xiàng)l件的，在當(dāng)場(chǎng)或者5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)正的全部材料(出具告知單)。
國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要變更生產(chǎn)地址的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更。如果是進(jìn)口產(chǎn)品，國外的生產(chǎn)地址改變的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。
那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到期換證連同地址變更。
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址發(fā)生變更注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更。
(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
第十七條 許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更分為登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更，登記事項(xiàng)的變更包括企業(yè)名稱和法人的變更兩項(xiàng)，其余五項(xiàng)的變更是許可事項(xiàng)的變更。所有變更事項(xiàng)15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)完畢。
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