法律分析:注冊醫(yī)療器械有限公司不需要護士資格證。注冊醫(yī)療器械有限公司證號編碼:醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話,可以申請分類界定,境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請,境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險類。
醫(yī)療器械三類的區(qū)別:安全性不同:一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、開辦醫(yī)療器械公司,要在工商局注冊公司,對法人代表沒有特殊資格要求。護士可以,醫(yī)生也可以。沒有醫(yī)療活動背景的其他投資人也可以。注冊資金到位,符合公司成立的規(guī)定,合乎法律法規(guī)就行了。
2、醫(yī)療器械公司跟你的護士證是沒有什么關(guān)系的,醫(yī)療器械公司也不屬于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要形式,此外,還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等,共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
3、注冊醫(yī)療器械有限公司不需要護士資格證。注冊醫(yī)療器械有限公司證號編碼:醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
1、第一步:個人端提交流程,進入民科微服務(wù)小程序。在民科微服務(wù)小程序中,點擊【我的】-【我的電子化系統(tǒng)】。點擊【護士電子化注冊信息系統(tǒng)】。
2、點擊左邊的“業(yè)務(wù)申請”———點擊“延續(xù)注冊”的右下角的“點擊進入”。 在彈出的對話框中點擊“提交保存”。 在彈出的對話框中點擊“確定”。
3、護士延續(xù)注冊網(wǎng)上申請流程如下:登錄中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng),進入首頁后在頁面右下角選擇“服務(wù)平臺”中的“國家衛(wèi)生健康委電子化注冊系統(tǒng)”。選擇“護士電子化注冊”中的“個人端入口”。
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