一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、保證產(chǎn)品質(zhì)量控制和新產(chǎn)品研發(fā)處于行業(yè)內(nèi)的高水平。公司經(jīng)營范圍包括:生物技術(shù)、醫(yī)療器械、化妝品、食品、消毒產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);銷售:電子產(chǎn)品。
2、\x0d\x0a第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、審批方法:查現(xiàn)場,倉庫應(yīng)具備溫、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備;查產(chǎn)品銷售記錄;查企業(yè)追溯系統(tǒng)。至少包括供貨商信息管理、產(chǎn)品信息管理、采購及質(zhì)量驗(yàn)收數(shù)據(jù)錄入查詢、退貨管理功能、庫存查詢、效期預(yù)警功能、銷售記錄查詢及維護(hù)功能等。
1、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
2、Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
3、國內(nèi)貿(mào)易的醫(yī)療器械種類非常豐富,涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域。以下是一些常見的醫(yī)療器械類型: 治療設(shè)備:如超聲診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。 檢測設(shè)備:如血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、尿液分析儀、心電圖機(jī)等。
1、內(nèi)鏡清洗工作站品牌排名前三有潔康、潔盟、哥能。潔康 隸屬于東莞市潔康超聲波設(shè)備有限公司。
2、內(nèi)鏡培訓(xùn)基地設(shè)備有CT,DR,彩超,心電監(jiān)護(hù),腹腔鏡設(shè)備,超聲刀,內(nèi)窺鏡等。內(nèi)鏡培訓(xùn)基地設(shè)備還有內(nèi)鏡清洗消毒機(jī),模擬操作訓(xùn)練箱,腹腔鏡設(shè)備,超聲刀等。
3、除了光學(xué)系統(tǒng),高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡檢測設(shè)備還需要具備先進(jìn)的機(jī)械系統(tǒng)。機(jī)械系統(tǒng)包括內(nèi)窺鏡的控制、移動(dòng)和固定裝置等。高端設(shè)備通常采用電子控制系統(tǒng),通過精確的電動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡的多軸運(yùn)動(dòng)。
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