1、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國家強制性要求是國家對相關貨物的質(zhì)量、標準實行的強制性管理制度,一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
一類醫(yī)療器械注冊證的有效期與醫(yī)療器械注冊證書的有效期相同,有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械注冊證》?!夺t(yī)療器械注冊證》有效期為5年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國家強制性要求是國家對相關貨物的質(zhì)量、標準實行的強制性管理制度,一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
1、食藥監(jiān)械管〔2015〕247號《食品藥品監(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》第五條完美解決,老注冊證變更文件可以和延續(xù)注冊新證共同使用,前提是新證上要注明原注冊證號。
2、延續(xù)注冊的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應當重新編號。舉例:太空艙全身熱療系統(tǒng)其注冊證號為:國械注準20173264620 其注冊證號的含義如下: “國械”代表該產(chǎn)品境內(nèi)第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡稱。
3、延續(xù)注冊過程中的產(chǎn)品無變化聲明,參考以下內(nèi)容:XXX食品藥品監(jiān)督管理局:XXXXX有限公司公司此次申報延續(xù)注冊產(chǎn)品XXXXXX,國家沒有發(fā)布與產(chǎn)品技術指標技術性能直接相關的國家標準和行業(yè)標準,產(chǎn)品沒有變化。
4、標題是:產(chǎn)品無變化聲明,內(nèi)容包含聲明企業(yè)、事項,若有虛假,愿意承擔一切責任。加蓋公章,最好能有法人簽名以及日期。沒有定性要求,但是相關內(nèi)容一定要全。
5、通過查詢相關資料顯示,醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后注冊證號不會改變。醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后,醫(yī)療器械產(chǎn)品分類沒發(fā)生改變注冊證號就不會變,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十六條醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
1、根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械種類的不同,企業(yè)所需辦理的資質(zhì)也不同。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。
4、法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
5、對不予延續(xù)的應在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時注銷原證,說明理由。
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