1、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
1、具體需要提交的資料進(jìn)對(duì)應(yīng)省的政務(wù)網(wǎng)：藥品監(jiān)督管理局，搜索“境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)”，附湖北省參考如下。
2、去工商部門(mén)申請(qǐng)《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》，確定你的店名。
3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。不同的地區(qū)對(duì)于這方面的要求可能有一些細(xì)節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關(guān)要求。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介；生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)；生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。
6、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（http：//） 在首頁(yè)導(dǎo)航欄選擇“查詢服務(wù)”，并點(diǎn)擊“醫(yī)療器械查詢”。 在新跳轉(zhuǎn)的頁(yè)面中，選擇“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口企業(yè)）查詢”。
登錄當(dāng)?shù)刈〗ú块T(mén)官方網(wǎng)站或政務(wù)網(wǎng)站。 在菜單中找到辦事大廳或網(wǎng)上辦事。 點(diǎn)擊登錄企業(yè)法人賬號(hào)后找到申辦業(yè)務(wù)。 選擇安全生產(chǎn)許可證核發(fā)后，點(diǎn)擊安全生產(chǎn)許可證電子證件下載即可。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下：百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
(1)首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請(qǐng)表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后按照下列的材料準(zhǔn)備。
打開(kāi)百度搜索，在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”，搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后，找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè)，輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo)，如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知，查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下：首先，打開(kāi)百度瀏覽器，搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下，找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，找到“醫(yī)療器械”欄目。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下：百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”，進(jìn)入官網(wǎng)首頁(yè)。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（許可）。最后通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”，進(jìn)入官網(wǎng)首頁(yè)。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（許可）。最后通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
在華軍軟件園下載。根據(jù)查詢知乎得知，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理完在華軍軟件園下載。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
法律分析：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表——上傳電子材料。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。
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