關(guān)于6840體外診斷試劑(醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè))對倉庫的具體要求

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

一次性醫(yī)療器械儲存溫濕度要求

1、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。

2、這個GSP里有明確規(guī)定：藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應(yīng)達(dá)到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

3、滅菌物品應(yīng)存放在無菌物品存放間的存放架或存放柜內(nèi)，存放架或存放柜應(yīng)便于清潔，不易生銹；保存環(huán)境應(yīng)清潔、明亮、通風(fēng)或有空氣凈化裝置，照明光線充足；溫度低于24℃，濕度低于70%。

4、醫(yī)療器械存儲條件說明：倉庫面積27平方米，設(shè)有溫濕度計(jì)、貨架、照明燈、排風(fēng)扇、滅火器、紗窗、捕鼠籠及防潮防霉設(shè)施。設(shè)施設(shè)備溫濕度計(jì)、貨架、照明燈、地拍、排風(fēng)扇、滅火器、紗窗、捕鼠籠、辦公桌、資料柜。

醫(yī)療器械倉庫溫度與濕度控制在多少合適?

法律分析：根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。

～75%之間。醫(yī)療器械冷庫濕度范圍冷庫溫度要求為2～10℃，相對濕度要求為45～75%之間。醫(yī)療器械的基本要求應(yīng)以功能、質(zhì)量和安全等為前提，確保醫(yī)療器械能符合安全性和功能效果的要求。

醫(yī)療器械倉庫溫度一般在18度，濕度在3左右。

這個GSP里有明確規(guī)定：藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應(yīng)達(dá)到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

醫(yī)療器械經(jīng)營場所內(nèi)的干濕溫度是多少

1、法律分析：根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。

2、醫(yī)療器械倉庫溫度一般在18度，濕度在3左右。

3、這個GSP里有明確規(guī)定：藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應(yīng)達(dá)到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

4、冷庫2~8度，還要有陰涼庫，常溫庫。20立方的冷庫，符合管理要求。不同的區(qū)域可以在地上用不同顏色的膠帶地上貼好標(biāo)記分開來擺放。

5、經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

6、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

電子美容儀器的生產(chǎn)與銷售需要具備哪些資質(zhì)?

1、美容院儀器需要的資質(zhì)如下：產(chǎn)品合格證：美容儀器需要符合環(huán)保、安全等方面的標(biāo)準(zhǔn)，因此需要取得相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明書。特種設(shè)備使用證：如果美容儀器屬于特種設(shè)備范疇，如激光儀器、超聲波儀器等，需要獲得特種設(shè)備使用證。

2、具體要求可能因不同產(chǎn)品類型和地區(qū)而有所不同，一般需要滿足以下要求：注冊證、備案證明或許可證等文件。品牌商的商業(yè)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。

3、如果市場有需求就可以生產(chǎn)，對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢驗(yàn)，合格后就可以生產(chǎn)了，如果銷售的話需要辦理營業(yè)執(zhí)照。工商稅務(wù)等部門都要辦手續(xù)的。

4、一個儀器儀表公司需要以下資質(zhì)： 營業(yè)執(zhí)照。 辦理稅務(wù)登記證。 儀器儀表的計(jì)量檢定合格證。辦理流程如下： 在工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 到當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局辦理計(jì)量器具的檢定申請。