1、醫(yī)療器械UDI是UniqueDeviceIdentification(獨特設(shè)備標識)的縮寫,是一種用于識別和追蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)通過為每個醫(yī)療器械分配獨特的標識碼,包括產(chǎn)品批次、序列號和生產(chǎn)信息等,以提高醫(yī)療器械的可追溯性和安全性。
udi醫(yī)療器械的解釋是醫(yī)療器械唯一標識,是一串由符號、數(shù)字或者字母組成的代碼,一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
醫(yī)療器械UDI是UniqueDeviceIdentification(獨特設(shè)備標識)的縮寫,是一種用于識別和追蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)通過為每個醫(yī)療器械分配獨特的標識碼,包括產(chǎn)品批次、序列號和生產(chǎn)信息等,以提高醫(yī)療器械的可追溯性和安全性。
UDI(Unique Device Identification)醫(yī)療器械唯一標識,是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用以對醫(yī)療器械進行唯一性識別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。
udi意思是醫(yī)療器械唯一標識。如果每個物體都擁有自已的唯一識別碼,則該識別碼可用于唯一標示具體的物體,從而便于區(qū)分。可唯一代表物體本身,是銜接現(xiàn)實物理世界與虛擬信息世界的鑰匙。
UDI是唯一器械標識(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION,縮寫UDI),醫(yī)療器械唯一標識是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。
UDI是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼(DI)和生產(chǎn)識別碼(PI)組成。其中,器械識別碼(DI )屬于靜態(tài)信息,它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標識,可作為進入數(shù)據(jù)庫查詢該產(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。
udi醫(yī)療器械的解釋是醫(yī)療器械唯一標識,是一串由符號、數(shù)字或者字母組成的代碼,一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
醫(yī)療器械UDI是UniqueDeviceIdentification(獨特設(shè)備標識)的縮寫,是一種用于識別和追蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)通過為每個醫(yī)療器械分配獨特的標識碼,包括產(chǎn)品批次、序列號和生產(chǎn)信息等,以提高醫(yī)療器械的可追溯性和安全性。
Udi是unified display interface的縮寫,是統(tǒng)一的顯示器端口。在互聯(lián)網(wǎng)專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的一個電子設(shè)備接口名稱。一般來說,udi主要是由inter 、三星和其他合作伙伴支持使用。在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展初期,有非常重要的作用。
lUDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,包括產(chǎn)品標識(UDI-DI)和生產(chǎn)標識(UDI-PI),是UDI系統(tǒng)實施中基礎(chǔ)且關(guān)鍵的部分。
1、廣大制造商需要盡快申請編碼并納入自身的MDR文件體系。
2、慧銘佳-UDI服務(wù)平臺提醒您:企業(yè)需要先到發(fā)碼機構(gòu)網(wǎng)站注冊并申報廠商代碼及產(chǎn)品代碼,再到國藥監(jiān)局唯一標識數(shù)據(jù)庫中進行產(chǎn)品備案,確保在產(chǎn)品正式上市前合規(guī)獲批。
3、通過中國物品編碼中心GS1 UDI服務(wù)平臺可實現(xiàn)從DI編碼、DI申報、UDI編碼、標簽設(shè)計、打印,UDI企業(yè)數(shù)據(jù)庫建立、UDI生產(chǎn)線改造、UDI賦碼的全流程。
4、GS1 UDI專區(qū)可以將國外廠商識別代碼進行數(shù)據(jù)同步,同步后自動生成符合國內(nèi)標準的產(chǎn)品DI,按照國內(nèi)的賦碼規(guī)則進行賦碼。
5、根據(jù)最新要求,產(chǎn)品申請首次注冊、延續(xù)或變更注冊時,申請人或注冊人應(yīng)當在注冊管理系統(tǒng)中提交其最小銷售單元的產(chǎn)品標識(UDI-DI)。未按要求在申請表中填寫UDI-DI的,申請表無法提交,注冊申報資料不予簽收。
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