第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
（二）無源醫(yī)療器械不依靠電能或者其他能源，但是可以通過由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（三）有源醫(yī)療器械任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械，比如：繃帶、聽診器、牙刷等。
無源器械是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征 醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠其它能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如：繃帶、聽診器、病床、注射器、創(chuàng)可貼等。
有源，是指儀器帶電源，植入，是指儀器要介入人體內(nèi)。三類醫(yī)療器械，是指風(fēng)險(xiǎn)最高一級的醫(yī)療器械。
1、支架：支架是一種常見的無源植入性醫(yī)療器械，用于治療血管疾病。支架可以植入到血管內(nèi)部，幫助擴(kuò)張狹窄的血管，并增加血流通量。支架有多種類型，包括金屬支架、藥物支架等等。
2、無源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。
3、無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠其它能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如：繃帶、聽診器、病床、注射器、創(chuàng)可貼等。
4、植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架等。
5、字面理解咯，甘簡單 無源醫(yī)療器械，是指不依靠電源也不依靠重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如：繃帶、聽診器、手術(shù)刀等。
6、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
2、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
3、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
4、有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人DaVinci2達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的系統(tǒng)達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是IntuitiveSurgical研發(fā)的，其設(shè)計(jì)的理念是通過使用微創(chuàng)的方法，實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。
第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人就被引進(jìn)了解放軍301醫(yī)院。經(jīng)過10年的發(fā)展，中國已有40多家醫(yī)院配備了57臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，累計(jì)完成手術(shù)近3萬例。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是目前世界上最先進(jìn)的用于外科手術(shù)的機(jī)器人，最開始的目的是用于外太空的探索，為宇航員提供醫(yī)療保障，提供遠(yuǎn)程醫(yī)療。目前，全世界手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)3079臺，其中美國2153臺，中國大陸已有31臺。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的利：手術(shù)精準(zhǔn)、創(chuàng)口小。達(dá)芬奇機(jī)器人主要是起到輔助醫(yī)生的支持作用，幫助微創(chuàng)外科醫(yī)生以更高的精度和更少的誤差進(jìn)行手術(shù)操作。
手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗 取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因?yàn)槿…h(huán)鉗是頭圓、鈍滑，不易造成子宮穿孔及損傷器臟。
III、IV級手術(shù)室，潔凈輔助用房—可2～3間合用一個系統(tǒng)； 潔凈手術(shù)室與輔助用房應(yīng)分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。
手術(shù)室器械包含：淺層鈦快速夾具，取石鉗，彎分離出來鉗，直分離出來鉗，彎剪，直剪，彈黃抓鉗，系結(jié)鉗，電鉤，電凝器，L型拉鉤，S型拉鉤，導(dǎo)光線，沖塑料吸管，活動拉鉤，拉鉤，展開器，腹腔縫線針。
第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療耗材是指在醫(yī)療保健過程中使用的各種物品和設(shè)備，用于診斷、治療、監(jiān)測和護(hù)理患者。它們包括各類醫(yī)用器械、醫(yī)用材料和醫(yī)用試劑等。醫(yī)療耗材廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、診所、手術(shù)室、急救車以及其他醫(yī)療場所。
)技術(shù)應(yīng)用以來，人們逐漸從過去的連續(xù)透視，隨機(jī)點(diǎn)片、快速換片機(jī)、膠片電影等繁瑣、復(fù)雜的成像手段中擺脫出來，而運(yùn)用現(xiàn)今的數(shù)字透視、數(shù)字電影、DSA等先進(jìn)技術(shù)，使血管造影室從單一的放射科診斷室逐步走向設(shè)備完善、管理嚴(yán)格的介人手術(shù)室。
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