部分二類醫(yī)療器械可以經(jīng)營(yíng),如:血壓計(jì)、紗布、安全套等等。
1、不是。醫(yī)療器械屬于經(jīng)審查后即可經(jīng)營(yíng)的物品,并非國(guó)家專營(yíng)專賣或者限制買賣需要國(guó)家特許經(jīng)營(yíng)的物品。
2、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3、而醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,所以相關(guān)部門規(guī)定賣醫(yī)用口罩需要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,如果沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證就擅自販賣口罩,有可能涉及非法經(jīng)營(yíng)罪。
4、不是。二類醫(yī)療器械備案也分為批發(fā)和零售兩種,也可以兩類都經(jīng)營(yíng),二類醫(yī)療器械備案后不是只能零售。零售是指所有向最終消費(fèi)者直接銷售商品和服務(wù),以供其作個(gè)人及非商業(yè)性用途的活動(dòng)。
5、從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
1、醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示,部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷售的,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等,而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
2、不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。
3、從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
4、總的來(lái)說(shuō),三級(jí)醫(yī)療備案資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以進(jìn)行零售的,但是應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),嚴(yán)格按照藥品管理的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng),保證藥品的質(zhì)量安全,確保藥品的使用效果。
5、(2)醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店:具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域,并有醒目標(biāo)識(shí)。
6、醫(yī)院,門診等);醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者。這樣子說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以辦批發(fā)兼零售。成都地區(qū)就行,但是部分地方藥監(jiān)局強(qiáng)行規(guī)定只能辦批發(fā)或者零售,這樣子是不合理的。
1、超市的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目如下:許可項(xiàng)目:食品銷售;酒類經(jīng)營(yíng);煙草制品零售。
2、食品店不可以賣一類醫(yī)療器械。食品店是不允許銷售醫(yī)療器械的。醫(yī)療器械一般指用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病的設(shè)備、儀器、器具、材料等產(chǎn)品。根據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī),銷售和分銷醫(yī)療器械需要特定的許可或資質(zhì)。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
4、沒(méi)有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
5、不可以。只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)才可以銷售。
1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
2、可以處1 萬(wàn)元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械,需要有注冊(cè)證;沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬(wàn)的,罰一萬(wàn));沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn);若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷售的,構(gòu)成犯罪。
4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
1、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、沒(méi)有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
3、需要。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
4、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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