1、(2)倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所。(3)經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。
1、企業(yè)無法提供合法的購進渠道證明,說明其進貨來源可能為非法渠道,應考慮定性為從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定進行處理。
2、暫扣或者吊銷相關許可證:如果企業(yè)違規(guī)行為很嚴重,相關部門會對企業(yè)的相關許可證進行暫扣或者吊銷的處罰。這將使得企業(yè)無法進行醫(yī)療器械的銷售和經(jīng)營。
3、沒有進貨單的醫(yī)療器械處理方法:沒有進貨單的醫(yī)療器械由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告。
1、根據(jù)相關的法律規(guī)定,違反《廣告法》需要受到的處罰,比如有進行警告,責令改正,吊銷營業(yè)執(zhí)照或者是吊銷相關的證件進行罰款,甚至是追究刑事責任等等,具體根據(jù)涉嫌的案件具體情節(jié)來判斷如何進行處罰。
2、情節(jié)嚴重的,依法停止其廣告業(yè)務。第五十五條規(guī)定,違反本法規(guī)定,發(fā)布虛假廣告的,由工商行政管理部門責令停止發(fā)布廣告,責令廣告主在相應范圍內(nèi)消除影響,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款。
3、分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》的要求在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行申報。
并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
法律分析:沒收違法所得,并處以罰款,嚴重的,由公安機關進行處罰。
生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會構成生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪,法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役;對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。
向社會公告違法單位(包括備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè))和產(chǎn)品名稱,同時責令其改正如果檢查發(fā)現(xiàn)存在違法行為的,由藥監(jiān)部門向社會公告違法單位(包括備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè))和產(chǎn)品名稱,同時責令其改正。
醫(yī)療器械中添加防腐劑、保鮮劑、添加劑等材料不符合國家有關強制性的技術規(guī)范的,會受到處罰。
必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。因為你的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是一類醫(yī)療器械,如果你經(jīng)營一類醫(yī)療器械可以不用備案,但是賣膏藥就屬于無證經(jīng)營藥品,是會被藥監(jiān)局或者工商局查處的。
第六十四條 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰;備案時提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)、延續(xù)、變更、補發(fā)、撤銷和注銷等許可檔案。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息檔案。
1、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
2、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
3、法律分析:個體戶不能生產(chǎn)醫(yī)療器械,但是可以經(jīng)營醫(yī)療器械。
4、中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。
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