1、執(zhí)行部門(mén)是器械科,少數(shù)是科室自己采購(gòu),到醫(yī)療器械科報(bào)帳。采購(gòu)程式 ①低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu) 耗材采購(gòu),對(duì)正在使用的耗材,使用人做計(jì)劃,報(bào)給器械科處或裝置科/處,以下簡(jiǎn)稱(chēng)器械科采購(gòu)。
1、樣機(jī)屬于正式生產(chǎn)前的小批試驗(yàn)階段,批號(hào)不屬于拿證后的,仍處于驗(yàn)證階段,不可以用于銷(xiāo)售。
2、可以的,沒(méi)有硬性規(guī)定,內(nèi)部元器件沒(méi)有損壞等不影響銷(xiāo)售的情況下,是可以出售的。
3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,體驗(yàn)場(chǎng)所作為經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品實(shí)施廣告、推銷(xiāo)及試用等行為的場(chǎng)所,應(yīng)視為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4、分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、不可以吧。使用單位購(gòu)進(jìn)該醫(yī)療器械需查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,相關(guān)許可證證明文件編號(hào)為記錄事項(xiàng)。
1、第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
2、法律依據(jù):《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
3、第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 第一章總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范生產(chǎn)秩序,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
法律分析:生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,是指生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。
生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專(zhuān)門(mén)管理制度,次要客體為公共安全。
法律分析:生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的定罪量刑為處三年以下有期徒刑,并處罰金。單位犯本罪的,對(duì)單位判處罰金,并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依照規(guī)定處罰。
犯銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的,處罰的標(biāo)準(zhǔn)為:銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。
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