醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
其實,在我們申請的關于醫(yī)療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果還想要繼續(xù)經營,那么可以去當地的食品藥品監(jiān)督管理局進行續(xù)期,只要提交相關的資料就可以。
法律分析:醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年? 五年。 醫(yī)療器械的備案憑證,有效期都是五年,五年之后,還想要繼續(xù)經營,可以去當地的食品藥品監(jiān)督管理局進行續(xù)期,只要提交相關的資料就可以。
你說的檢測報告有效期一年,應該是開展臨床試驗時要求注冊檢驗報告在一年效期內。
二類、三類醫(yī)療器械注冊證的有效期均為5年。
產品注冊檢驗報告只能證明送檢的產品質量,按說不存在有效期,但如用于注冊申報,則只要是臨床試驗開始前半年出具的,無論臨床試驗做多長時間,遞交注冊材料時都有效。
已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。
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