藥監(jiān)局對二類醫(yī)療器械銷售及對個體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。

個人銷售二類醫(yī)療器械合法嗎

個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此，個人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn)，可能會面臨法律責任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì)，并嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，以確保您的銷售行為合法合規(guī)。

法律分析：個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。

二類醫(yī)療三類醫(yī)療器械在哪些地方賣

問題一：藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械，例如：血壓計、體溫計、聽診器等，以及部分康復(fù)輔助器械，類似于手動輪椅這類。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。

從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

十六）具有計量測試功能的醫(yī)療器械（十七）慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。

所以為各省、市的簡稱。屬于哪一類醫(yī)療器械呢，就看 “ 第 ” 后面的 □ （就是第后面的第一個數(shù)字）如果是2 就是第二類醫(yī)療器械，如果是3 就是第三類醫(yī)療器械。

一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。

公立醫(yī)院藥房可以銷售二類醫(yī)療器械嗎

可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

你好！首先藥店必須要有營業(yè)執(zhí)照；然后藥店辦有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，就可以銷售二類醫(yī)療器械；若沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，只能賣樓上說的產(chǎn)品。僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。

藥店可以經(jīng)營醫(yī)療器械。如經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，需到所在地 地市級食藥監(jiān)局 辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

十六）具有計量測試功能的醫(yī)療器械 （十七）慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。

賣二類醫(yī)療器械需要辦什么證

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能。