外科主治醫(yī)師考試考點(diǎn):器械、敷料和其他物品的準(zhǔn)備與消毒

清洗 金屬器械放入1％肥皂水中煮沸15分鐘，再用清水刷洗、沖凈、擦干，整理包裝，銳利器械分開軸節(jié)，浸沒于第一次消毒液內(nèi)，按時(shí)取出。

不耐高溫的手術(shù)器械要去用低溫等離子(過氧化氫)滅菌,需要什么樣的包裝盒...

1、適用范圍 適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌，不適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質(zhì)的滅菌。

2、根據(jù)器械的材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌，我院耐高溫的器械應(yīng)采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時(shí)同步進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后滅菌的器械和植入物方可發(fā)放使用。

3、打包法：通常所用的手術(shù)器械包是用普通棉布縫制成各種規(guī)格尺寸的雙層包布根據(jù)所用物品的大小、數(shù)量的不同等用內(nèi)層、外層兩塊包布分別打包將準(zhǔn)備好的器械或敷料包扎成大小符合規(guī)定的器械包或敷料包。

4、通常建議存放溫度在15°C至25°C之間。包裝完整：確保過氧化氫滅菌劑密封包裝完好，不受污染和外部空氣的接觸。避免濕氣：過氧化氫滅菌劑對(duì)濕氣敏感，因此在存放過程中應(yīng)盡量避免與水分接觸，以免影響其穩(wěn)定性。

5、環(huán)氧乙烷穿透性非常強(qiáng)，為了保障病人使用的安全性，需要8-12小時(shí)強(qiáng)制排氣，將包裹中殘留的EO排凈。環(huán)氧乙烷的穩(wěn)定性非常好，與HO不同，不會(huì)在滅菌的過程中衰減 過氧化氫等離子體是1990年代開始面世的一項(xiàng)新低溫滅菌技術(shù)。

一次性醫(yī)療器械的管理要求

1、無菌器械必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不得出廠。第五條　生產(chǎn)無菌器械應(yīng)按《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的要求采購材料、部件。企業(yè)應(yīng)保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄，票據(jù)和記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年。

2、管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

3、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布，一次性無菌醫(yī)療用品滅菌要求為，無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。

4、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。第十六條　醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。

5、重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械是不合法的，也不利于患者的健康。作為醫(yī)療從業(yè)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)積極遵守相關(guān)法律法規(guī)，確?；颊叩挠盟幇踩徒】?。

6、對(duì)滿足基礎(chǔ)通用、與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)配套、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起引領(lǐng)作用等需要的技術(shù)要求，可以制定為醫(yī)療器械推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第五條　醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其規(guī)范對(duì)象分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。