1、第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架等。
首先,一級醫(yī)院醫(yī)療器械采購應該履行政府采購手續(xù),至于是委托政府采購中心集中采購還是實行部門集中采購(由本單位內部經(jīng)財政認定的政府采購機構實施采購),一般在當?shù)卣牟少從夸浿杏幸?guī)定。
政府集中招標采購。這種一般是以省級、軍區(qū)、地級市作為單位以招標的方式來淘汰一部分的產(chǎn)品,中標的才有資格由醫(yī)院選擇采購。有一些省、市未發(fā)布招標采購公告,也沒有掛網(wǎng)、物價、醫(yī)保的情況,醫(yī)院可自行采購 。
你好,醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為:科室購買申請-設備科立項-院辦討論-財務落實-項目立項-招標采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金,有一部分為政府撥款。
治療措施、護理技術、接診服務、康復設備、救治運輸?shù)确?。醫(yī)院采購屬于政府采購,需要政府采購中心。政府采購的主體是依靠國家財政資金運作的政府機關、事業(yè)單位和社會團體等,不包括所有個人、私人企業(yè)和公司。
醫(yī)院采購屬于政府采購。醫(yī)院作為政府機構或公共機構的一部分,進行的采購活動通常需要遵循政府采購的相關規(guī)定。
公立的一般都是集中采購,由政府主導,成立藥品集中采購辦公室,統(tǒng)一管理。集中管理和統(tǒng)一管理的概念,我看來是差不多的吧。
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預先核名書 企業(yè)內部機構組織框圖,倉庫。
2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證:二類器械:指的是對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
3、建立和完善產(chǎn)品質量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應的技術培訓和售后服務能力,或同意由第三方提供技術支持。
4、辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、眾所周知,醫(yī)療器械許可證可以分為:一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產(chǎn)品的話,是必須要辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的。由于每個地區(qū)的政策不同,經(jīng)營的醫(yī)療器械種類不同,需要的資料也不同。
6、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。 有三名相關的人員,需要有相關的證書。
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