口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學指示物。紙塑袋包裝時應(yīng)密封完整,密封寬度6 mm,包內(nèi)器械距包裝袋封口處5 cm。
負責完成院內(nèi)外待滅菌包裝的裝載、滅菌及下載、上架工作,滅菌完畢,負責檢查指示膠帶六大信息及變色情況,符合要求后將物品按標識定位上架,并評估滅菌效果,不合格的物品不得上架或發(fā)放,并重新包裝、消毒。
滅菌物品應(yīng)分類存放,一次性無菌物品應(yīng)去掉外層大包裝存放,存放位置相對固定,標識清晰;物品存放應(yīng)距地面20~25cm,距墻壁5~10cm,距天花板50cm。
包內(nèi)指示卡是否變色、達到滅菌要求;滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;已滅菌物品存放于無菌區(qū)專用儲物架上。所有監(jiān)測合格后,根據(jù)科室發(fā)放并簽收;發(fā)放運送時,要求所有無菌物品必須放置于專用清潔密閉容器中,避免再次污染。
.無菌包的包扎法 將物品置于包布中間,內(nèi)角蓋過物品,并翻折一小角,而后折蓋左右兩角(角尖端向外翻折),蓋上外角,系好帶子,在包外注明物品名稱和滅菌日期。
眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時放入一片試紙后密封。當試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時,即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時也混入細菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。
手術(shù)包打包:首先鋪好臺布,墊上無菌包布,每一層都是由兩層白布制成,將手術(shù)器械放入包布內(nèi)層,手術(shù)器械包括但不限于鑷子、止血鉗、刀柄、巾鉗、組織鉗等。
棉布包布 器械的清洗:使用后的器械嚴格按清洗流程清洗即清潔-酶浸泡-沖洗-上油-擦干。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護士先進行粗洗,然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
如果是手工操作,清洗干燥上油后按使用順序依次擺列在有孔器械盒內(nèi),雙層包皮包扎完整。
1、其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當符合國家相應(yīng)的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
4、貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標簽 一般來講內(nèi)外包裝標簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、企業(yè)。
5、產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當標明有效期限;1產(chǎn)品標準中規(guī)定的應(yīng)當在說明書中標明的其他內(nèi)容。
6、二類醫(yī)療器械包裝上可以標總經(jīng)銷。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書》寫法的規(guī)定得知,二類醫(yī)療器械包裝上需要寫產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、經(jīng)銷商,所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標總經(jīng)銷。
1、根據(jù)愛知識人教育查詢得知,用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包,布包裝層數(shù)不少于兩層,體積不得超過30厘米乘以30厘米乘以25厘米。器械包的重量不超過7千克,敷料包不超過5千克。
2、器械包重量不宜超過7公斤,敷料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積不超過30cm X 30cm X 50cm。包裝完后,每包外都應(yīng)貼滅菌化學指示物。閉合式包裝使用專用膠帶,膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜,松緊適度。
3、具體如下:(1)需滅菌敷料包的體積一般不超過30cmX30cmX 50cm。重量:敷料包不超過5kg,器械包不超過7kg。(2) 包裹松緊適度,每包中央放化學指示卡,包外用化學指示膠帶封口,并注明滅菌日期。
4、用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包體積不得超過30cm×30cm×25cm。布包裝層數(shù)不少于兩層,而用于預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的物品包體積不得超過30cm×30cm×50cm。另外使用金屬包的重量不超過7kg,敷料包不超過5kg。
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