使用未依法注冊的醫(yī)療器械的法律后果是什么

1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

無注冊證醫(yī)療器械可以使用嗎

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

指夾式血氧儀沒醫(yī)療生產(chǎn)許可不可以用。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示在國內(nèi)上市銷售前，需要通過血氧儀注冊檢驗(yàn)、取得血氧儀準(zhǔn)確度臨床評估報(bào)告、醫(yī)療器械注冊證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

醫(yī)療器械注冊證作用 合法銷售和市場準(zhǔn)入：持有醫(yī)療器械注冊證可以合法銷售和推廣該注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。它是獲得市場準(zhǔn)入的必備條件，企業(yè)必須獲得注冊證才能在市場上銷售和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。

可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

醫(yī)療設(shè)備需要哪三證?

三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。

醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。

醫(yī)療器械公司的注冊需要有：營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

摘要：醫(yī)療耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營都需要具備合格證件，一般主要的資質(zhì)證件有三個(gè)，分別是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證，它們并稱為醫(yī)療耗材三證。

【1】三證：三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。

未取得醫(yī)療器械注冊證應(yīng)受到什么處罰?

法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

若沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的； (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的； (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

觀點(diǎn)二：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的醫(yī)療器械有一類和三類，應(yīng)該區(qū)別對待。對于一類醫(yī)療器械，因《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》未規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營一類醫(yī)療器械要取得許可證，對于購進(jìn)的一類醫(yī)療器械不適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第42條，應(yīng)不予處罰。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么處罰

1、有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

3、（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第五十五條　未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

4、若沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

5、必要時(shí)組織核查； 對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。