1、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
1、第三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2、第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))，制定本規(guī)范。
3、③、工作質(zhì)量方面，對(duì)影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實(shí)，影響經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量的行為和問題予以不同程度的否決。否決依據(jù)：①、產(chǎn)品質(zhì)量法。②、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。③、國家藥品督管理局有關(guān)文件規(guī)定等。
1、做出培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面，有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè)，大多按各部門員工數(shù)量或全年銷售額定出一定的比例。對(duì)新公司、新部門，預(yù)算可以相對(duì)高一些；而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗(yàn)的公司，可相對(duì)低一點(diǎn)。
2、供方必須具有工商部門核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3、根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容，可以確定培訓(xùn)對(duì)象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容，使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對(duì)于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工，可以進(jìn)行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。
4、培訓(xùn)方式：由各部門組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式進(jìn)行班組崗位培訓(xùn)，授課人由班組長(zhǎng)或優(yōu)秀員工擔(dān)任，班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)培訓(xùn)出題、考核，并把培訓(xùn)講義或大綱、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核成績(jī)等相關(guān)培訓(xùn)檔案材料報(bào)送到綜合管理部備案。
1、醫(yī)療設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展情況，不斷改進(jìn)以適應(yīng)發(fā)展的需要。現(xiàn)在絕大多數(shù)醫(yī)院實(shí)行的往往是以使用科室提申請(qǐng)、設(shè)備科匯總、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的關(guān)于設(shè)備問題的辦事程序。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))，制定本規(guī)范。
4、風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿于醫(yī)療器械全生命周期的活動(dòng)，對(duì)保證醫(yī)療器械的安全具有非常重要的作用。
1、醫(yī)療器械倉管工作職責(zé) 接受客戶訂單，對(duì)訂單進(jìn)行審核、確認(rèn)、系統(tǒng)操作出庫。進(jìn)行產(chǎn)品，工具的實(shí)物揀貨配置、核對(duì)，確保出庫的產(chǎn)品，工具與訂單一致。
2、崗位要求： 學(xué)歷中專以上， 1年以上倉儲(chǔ)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉物流管理業(yè)務(wù)流程；有醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)有限考慮； 熟練掌握相關(guān)辦公軟件。
3、簡(jiǎn)介：倉管員全稱倉庫管理員，倉庫管理員（storekeeper）。顧名思義就是通過對(duì)倉庫物品的管理發(fā)揮好倉庫的功能。崗位職責(zé)包括： 按規(guī)定做好物資設(shè)備進(jìn)出庫的驗(yàn)收、記帳和發(fā)放工作，做到帳帳相符。
4、改善生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉庫5S。 接受并完成上級(jí)交代的其它工作任務(wù)。保管員的崗位職責(zé)5 嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品、醫(yī)療器械的收貨、入庫、儲(chǔ)存、出庫、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。
5、生產(chǎn)制造業(yè)倉庫管理員崗位職責(zé)(精選21篇) 在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，崗位職責(zé)是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負(fù)的責(zé)任，及達(dá)到上級(jí)要求的標(biāo)準(zhǔn)，完成上級(jí)交付的任務(wù)。
6、成品倉庫管理員崗位職責(zé) 篇3 建立健全倉庫成品出、入、存的手續(xù)，將出入庫單據(jù)錄入電腦系統(tǒng)并形成每日出入存報(bào)表。 根據(jù)銷售訂單開據(jù)發(fā)貨單，安排備貨。
倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施，面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。
（一）庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
倉庫保管養(yǎng)護(hù)管理中主要有以下五方面的注意事項(xiàng)：規(guī)范合理的倉庫操作流程、貨物堆放整潔、臨近過期或者破損貨物及時(shí)登記處理、控制好安全庫存、防火防潮等安全工作到位。
器械倉庫應(yīng)嚴(yán)格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切實(shí)做到防火、防水、防盜、防爆。倉庫應(yīng)配備有效的消防器材，門窗加固并隨時(shí)加鎖，不得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進(jìn)行安全檢查工作，并做好記錄。
防潮——使用貨架或者地面鋪裝地排（像老式床板的那種）。防蟲——準(zhǔn)備滅蚊子和蟑螂那種噴霧劑 防霉——空調(diào)和干燥措施如干燥劑 防污染——隔離分區(qū)等方法如使用特殊的柜子等。
藥品倉庫管理制度庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫。庫內(nèi)應(yīng)備有有效的消防器材，并按照學(xué)校有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。
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