醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
1、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局申請登記備案,申請時需要填寫《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》療器械注冊證書和受托方相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件等材料。
2、械字號產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
3、下載填寫申請表格:根據(jù)吸附劑的產(chǎn)品類別,從NMPA網(wǎng)站上下載相應(yīng)的申請表格和申請指南。確保選擇與產(chǎn)品類型和用途相符的正確表格。并仔細(xì)填寫申請表格,提供準(zhǔn)確和完整的信息。等待網(wǎng)站審核和評估。
4、美容店想要賣械字號產(chǎn)品,需要按照以下步驟進(jìn)行: 了解械字號產(chǎn)品的種類和適用范圍,選擇適合自己美容店的產(chǎn)品。 到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請《化妝品經(jīng)營許可證》,并按照規(guī)定繳納相關(guān)的費(fèi)用。
如果你想賣膏藥,需要準(zhǔn)備以下手續(xù):申請加盟許可證:需要按照國家的法律法規(guī)申請加盟許可證,確保你的膏藥符合國家的健康標(biāo)準(zhǔn)。購買商標(biāo):需要購買一個合法的商標(biāo),以避免與其他膏藥的混淆。
法律主觀:需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 營業(yè)執(zhí)照 、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記表、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、 授權(quán)委托書 、質(zhì)量 保證書 、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗報告書。
必須具備以下條件:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
法律分析:賣膏藥需要辦理藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。法律依據(jù):《中華人民共和國公司法》第七條 營業(yè)執(zhí)照依法設(shè)立的公司,由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營業(yè)執(zhí)照。公司營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為公司成立日期。
理論上你應(yīng)該持有營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是貌似現(xiàn)在淘寶上無比多賣醫(yī)療用品的。。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
法律主觀:注冊醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
2、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
3、醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等);如果坐店銷售,也就是開店賣膏藥。
您好,膏藥貼牌加工生產(chǎn),需要提供以下資質(zhì):生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(現(xiàn)在改成技術(shù)要求)、產(chǎn)品檢驗報告等。經(jīng)銷企業(yè)需要提供營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營備案憑證、商標(biāo)文件。
你需要進(jìn)行兩個申請,一是申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;二是申請制劑產(chǎn)品注冊。
(二)擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
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