醫(yī)療器械分類目錄是國家藥監(jiān)局為了管理醫(yī)療器械，對注冊器械進行分類，一共有22個大分類。
1、一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
2、第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、醫(yī)療器械分類包括：第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學|教育|網搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
4、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械根據其風險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風險類。
6、分別是指：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第一類：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
《醫(yī)療器械分類目錄》是依據《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。
主要生產設備和檢驗設備目錄是是 一張表格，里面有數量和設備名稱。如下：第一類醫(yī)療器械生產設備和檢驗設備目錄 名稱 xxx機器 數量 1臺 依次左右對稱，列出目錄。
1、（二）無源醫(yī)療器械不依靠電能或者其他能源，但是可以通過由人體或者重力產生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（三）有源醫(yī)療器械任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
2、無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠重力產生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械，比如：繃帶、聽診器、牙刷等。
3、無源器械是直接由人體或重力產生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
4、(一)醫(yī)療器械結構特征 醫(yī)療器械的結構特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。(二)醫(yī)療器械使用形式 根據不同的預期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
5、無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠其它能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如：繃帶、聽診器、病床、注射器、創(chuàng)可貼等。
三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術刀、醫(yī)用磁共振成像設備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。
一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)