醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
1、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗檢測、審核批準等。
2、辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術(shù)等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
3、需要的申請材料:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件。3)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。4)組織機構(gòu)與部門設置說明。5)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案,不需要辦理許可證。
5、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。
6、注冊證中包括醫(yī)療器械注冊證書、批準日期、有效期限等信息。企業(yè)可以在有效期內(nèi)銷售并使用該醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械注冊申報需要哪些材料:申請表;證明性文件:1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復印件。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu),并支付相應的注冊費用。
境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊產(chǎn)品標準及編制說明。(三)產(chǎn)品全性能自測報告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。
通過廣東省政務服務網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。
注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司,今天智碩小編的分享就到這里啦,如果您還有什么疑問關(guān)于如何注冊醫(yī)療器械公司的,歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團有限公司。
醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,點擊進入。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱等。
法律主觀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證應當由當事人攜帶相應材料前往當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行辦理。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案,應當進行臨床評價;國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定醫(yī)療器械臨床評價指南。
逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)