1、法律主觀:倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。犯此罪,情節(jié)嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
3、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
4、(6)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;(7)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。
個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此,個人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn),可能會面臨法律責任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì),并嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),以確保您的銷售行為合法合規(guī)。
法律分析:個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
違法。對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說,第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。
法律分析:個體戶不能生產(chǎn)醫(yī)療器械,但是可以經(jīng)營醫(yī)療器械。
法律分析:可以。從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械(醫(yī)療器械分一類,二類,三類)都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要公司注冊資金不能少于30萬,也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司,靠自己的呢能力發(fā)展。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個賬號,網(wǎng)上申報。
二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;\x0d\x0a(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。\x0d\x0a有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)