1、民用口罩三證是生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療保健專用證?！渡a(chǎn)準(zhǔn)許證》的有效期為五年，到期更換，逾期不換的，原證即自行廢止，《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、出租。
1、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，在銷售醫(yī)用防護(hù)服前，需要進(jìn)行備案并取得相應(yīng)的醫(yī)療器械備案證書。因此，防護(hù)服二類備案可以銷售。
3、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。如果是沒有二類醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)以及個(gè)人，可以買醫(yī)用防護(hù)服自用，但是不能對(duì)外出售交易等。
4、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，需要接受二類醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。
5、醫(yī)用防護(hù)服的分類： 按照用途分，可以分為日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣和防護(hù)服。 按照使用壽命分，可以分為一次性防護(hù)服和可以重復(fù)使用的防護(hù)服。 按照材料分，可以分為機(jī)織類和非織造布類防護(hù)服。
6、二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
4、械字號(hào)一類二類三類的區(qū)別在于除菌程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
5、一類二類三類區(qū)別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
6、一類二類三類區(qū)別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。除菌程度不同。
1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國(guó)家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
3、年6月10日醫(yī)用口罩在中國(guó)屬于二類醫(yī)療器械，是由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊(cè)管理，可以通過醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準(zhǔn)入號(hào)進(jìn)行查詢。
4、一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。否則會(huì)將外層沾染的污物在直接緊貼面部時(shí)吸入人體，而成為傳染源。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國(guó)家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
如果是放射性防護(hù)服是第一類醫(yī)療器械，如果是一次性防護(hù)服就是第二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械指的就是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。否則會(huì)將外層沾染的污物在直接緊貼面部時(shí)吸入人體，而成為傳染源。
口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，除了第二類醫(yī)療器械外，還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。
一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等作用，是一類醫(yī)療防護(hù)用紡織品。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。二類。
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