1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。
局長(zhǎng)張勇2014年7月30日醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理，器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》經(jīng)2014年6月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)公布。
為方便大眾對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的識(shí)別，弗銳達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)2014年《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（局令第4號(hào)）》規(guī)定，特做出以下解析：4號(hào)令第十一章第76條規(guī)定：醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
第一章 總則第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
1、提供案例和證據(jù)支持：我們的器械已被廣泛使用，并在臨床實(shí)踐中取得了卓越的成果。我們可以為您提供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功案例或客戶的見證。根據(jù)獨(dú)立研究，我們的器械在準(zhǔn)確性和可靠性方面超過了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
2、了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對(duì)人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況，方便找準(zhǔn)客戶的需求。
3、最好的辦法是有準(zhǔn)備地拜訪器械科，成功銷售人員都是這樣做的。器科的負(fù)責(zé)人不一定具備很強(qiáng)的醫(yī)療工程知識(shí)，但他必定了解醫(yī)院對(duì)設(shè)備的需求以及各臨床科主任及院長(zhǎng)的情況，為拜訪使用科室打好基礎(chǔ)。
1、了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對(duì)人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況，方便找準(zhǔn)客戶的需求。
2、銷售之前了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，理清工作瞬息和工作重點(diǎn)。組織結(jié)構(gòu)：醫(yī)院里申請(qǐng)采購的部門是使用科室或者使用的人；申請(qǐng)方式有口頭要求或者書面呈述，填寫采購申請(qǐng)，決策部門是院長(zhǎng)或者是院長(zhǎng)會(huì)。
3、器械科長(zhǎng)首先要稽核儀器的資質(zhì)，所有的檔案材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。
4、其次，要掌握很多銷售技巧，勤快多跑，努力總會(huì)有收貨，而且可以彌補(bǔ)沒有的后門的缺陷；再次，要做品牌醫(yī)療器械的銷售，別做小廠子的醫(yī)療器械，這樣不容易產(chǎn)生糾紛，而且知名度高，容易入門。最后，一定要長(zhǎng)期做醫(yī)療器械銷售，千萬不要半途而廢。
5、醫(yī)療器械銷售技巧 醫(yī)療器械的銷售是一場(chǎng)很大的挑戰(zhàn)，如何做好這一份工作？提高個(gè)人心理素質(zhì) 通常來說，醫(yī)療器械的交易額是日用消費(fèi)品交易額的數(shù)倍。
6、是銷售技巧不成熟的還是執(zhí)行不力造成的要根通過這種形式的分析，提出改進(jìn)的辦法?！糇骱妹咳珍N售日記，理想的記錄是隨時(shí)可以查詢每筆銷售記錄的具體情況，作好客戶拜訪記錄，隨時(shí)掌握客戶的動(dòng)態(tài)。
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