如果需要臨床實(shí)驗(yàn)，那根據(jù)產(chǎn)品差別就很大了，從1年半到3年甚至更久。周期的長(zhǎng)短，是否能順利獲批，注冊(cè)法規(guī)人員，臨床實(shí)施人員的專(zhuān)業(yè)，溝通協(xié)調(diào)能力，經(jīng)驗(yàn)就起到非常重要的作用。
1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、年。醫(yī)療機(jī)械如醫(yī)用X線(xiàn)機(jī)，檢驗(yàn)儀器，B超，彩超等是有使用年限的，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定，其中b超機(jī)的使用年限為6年。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
首先，如果所需的醫(yī)療器械是現(xiàn)貨，即供應(yīng)商已經(jīng)有庫(kù)存并且可以立即發(fā)貨，那么發(fā)貨周期較短，通常在幾天到一周之間。這取決于供應(yīng)商的庫(kù)存情況以及物流公司的運(yùn)輸速度。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一周期為7天，一周期的意思是星期。周期是一個(gè)漢語(yǔ)詞匯，它出自敬齋古今_，若一組事件或現(xiàn)象按同樣的順序重復(fù)出現(xiàn)，則把完成這一組事件或現(xiàn)象的時(shí)間或空間間隔，稱(chēng)為周期。敬齋古今_共八卷，收錄于四庫(kù)全書(shū)。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一周期為7天，一周期的意思是星期。周期是一個(gè)漢語(yǔ)詞匯，它出自敬齋古今黈，若一組事件或現(xiàn)象按同樣的順序重復(fù)出現(xiàn)，則把完成這一組事件或現(xiàn)象的時(shí)間或空間間隔，稱(chēng)為周期。
1、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)自批準(zhǔn)之日起，3年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書(shū)的，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)許可自行失效。仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。
2、整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間，費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬(wàn)元左右。
3、到2個(gè)月。美國(guó)光半導(dǎo)體醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)需要1到2個(gè)月，如果是植入類(lèi)醫(yī)療器械，周期會(huì)更長(zhǎng)。美光科技有限公司是高級(jí)半導(dǎo)體解決方案的全球領(lǐng)先供應(yīng)商之一。
4、有源類(lèi)看醫(yī)院病歷入選情況，一般1~2個(gè)月。無(wú)源類(lèi)，如果是植入類(lèi)醫(yī)療器械，周期就長(zhǎng)了，視產(chǎn)品而定。
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