攜帶CA鎖和營業(yè)執(zhí)照復印件(蓋章)至交易中心辦理,或撥打4000878198天谷客服辦理。
1、經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;經辦人授權證明。
2、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構,并支付相應的注冊費用。
3、或者約定由第三方提供技術支持。辦理方法:擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責受理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
4、第二十二條從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的,生產企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產醫(yī)療器械的注冊證。
醫(yī)療器械許可證向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
經營范圍超過8個大類后,每增加1個大類,注冊資本應追加50萬元人民幣。醫(yī)療器械生產企業(yè)申領醫(yī)療器械經營許可證,生產、經營的人員、經營場所、倉庫、設備設施等應分別獨立設置,注冊資金總額應不低于500萬元人民幣。
首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。 然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
二類醫(yī)療器械公司備案登記/申請許可證所需材料: 營業(yè)執(zhí)照正副本原件; 法人代表身份證正反面復印件; 企業(yè)負責人身份證正反面復印件、畢業(yè)證書復印件; 公章; 經營場地證明。
道和思源的二類醫(yī)療器械備案代辦的具體流程為:(一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
二類醫(yī)療備案找人代辦有風險。根據(jù)查詢相關資料信息顯示:需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)在市場的口罩防疫物資,經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,頒發(fā)《醫(yī)療器械經營備案憑證》。
醫(yī)療器械許可證向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
醫(yī)療器械許可證有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證。應該是在陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:申請人提交申請資料到相關部門;相關部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;經辦人授權證明。
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